Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat
Lek d.d.
C09DA06
hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat
tableta
hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta cileksetilkandesartanat32 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 32 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
kandesartan in diuretiki
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-15
8b 181492 1/7 JAZMP-IB/049 - 18.2.2022 NAVODILO ZA UPORABO CANDEA HCT 32 MG/12,5 MG TABLETE cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Candea HCT in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candea HCT 3. Kako jemati zdravilo Candea HCT 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Candea HCT 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CANDEA HCT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO_ _ Vaše zdravilo se imenuje Candea HCT. Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri odraslih bolnikih. Vsebuje dve učinkovini: cileksetilkandesartanat in hidroklorotiazid. Ti skupaj pomagata znižati krvni tlak. • Cileksetilkandesartanat sodi v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Ta zdravila širijo krvne žile. To pomaga znižati krvni tlak. • Hidroklorotiazid sodi v skupino zdravil, imenovanih diuretiki (tablete za odvajanje vode). Telesu pomaga z urinom izločiti vodo in soli, kot je natrij. To pomaga znižati krvni tlak. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Candea HCT, če vam krvnega tlaka ni bilo mogoče ustrezno urediti s samim cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom. 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CANDEA HCT NE JEMLJITE ZDRAVILA CANDEA HCT, ČE: • ste ALERGIČNI na cileksetilkandesartanat ali hidroklorotiazid ali katero koli drugo sestavino zdravila (navedene v poglavj Прочитајте комплетан документ
8b 181492 1/16 JAZMP-IB/049 - 18.2.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CANDEA HCT 32 MG/12,5 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 156 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 32 mg/12,5 mg tablete: Svetlo rjave, lisaste, ovalne, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako 32 na eni strani in z razdelilno zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Candea HCT je indicirano za: • zdravljenje primarne hipertenzije pri odraslih bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo optimalno urejenega z monoterapijo s cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Candea HCT je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama (cileksetilkandesartanatom in hidroklorotiazidom). Če je klinično primerno, je mogoče na zdravilo Candea HCT preiti neposredno z monoterapije. V primeru prehoda z monoterapije s hidroklorotiazidom je odmerek cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati. Zdravilo Candea HCT se lahko uporablja pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo optimalno urejenega z monoterapijo s cileksetilkandesartanatom ali hidroklorotiazidom ali z zdravilom Candea HCT v manjših odmerkih. Večina antihipertenzivnega učinka je po navadi dosežena v 4 tednih po začetku zdravljenja. 8b 181492 2/16 JAZMP-IB/049 - 18.2.2022 Posebne populacije _Starejši _ Prilagajanje odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno. _Zmanjšan intravaskularni volumen _ Pri bolnikih s tveganjem za hipotenzijo je priporočljiva titracija odmerka cileksetilkandesartanata, na primer pri bolnikih z verjetnim zmanjšanjem intravaskularnega volumna (pri teh bol Прочитајте комплетан документ