Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefiksim
HEMOFARM AD VRŠAC
J01DD08
cefiksim
100mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
boca staklena, 1x100mL
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3321601
REGISTRACIJA
2015-04-24
Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan ® , prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEFAPAN ® prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL Pakovanje: boca staklena, 1 x 100 mL Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan ® , prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL) 2 od 9 Cefapan ® , prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL INN: cefiksim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cefapan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefapan 3. Kako se upotrebljava lek Cefapan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cefapan 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEK CEFAPAN I ČEMU JE NAMENJEN? Cefapan je antibiotik koji pripada grupi antibiotika koji se zovu cefalosporini, i kao aktivnu supstancu sadrži cefiksim. Lek Cefapan se koristi za lečenje infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na ovaj antibiotik: - infekcija srednjeg uha (_otitis media_) infekcije gornjih disajni_h puteva i s_inusa (sinuzitis), - zapaljenje grla (tonzilitis, faringitis), - infekcija donjih disajnih puteva (bronhitis, pneumonija), - infekcija urinarnog trakta kao što su upala mokraćne bešike (cistitis) i bubrežne infekcije. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFAPAN LEK CEFAPAN NE SMETE KORISTITI ILI DAVATI VAŠEM DETET Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan ® , prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFAPAN ® prašak za oralnu suspenziju, 100 mg/5 mL Pakovanje: boca staklena, 1 x 100 mL PROIZVOĐAČ: HEMOFARM AD VRŠAC ADRESA: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: HEMOFARM AD VRŠAC ADRESA: Beogradski put b.b., Vršac Broj rešenja: 515-01-01403-13-001 od 24.04.2015. za lek Cefapan ® , prašak za oralnu suspenziju, 1x100mL, (100mg/5mL) 2 od 10 1. IME LEKA Cefapan ® 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: cefiksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_ 5 mL oralne suspenzije sadrži: cefiksim 100 mg (u obliku cefiksim, trihidrata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:_ Prašak za oralnu suspenziju je skoro beo do svetlo žut prašak, karakterističnog mirisa. Oralna suspenzija (nakon rekonstitucije) je krem do bledo žuta viskozna suspenzija karakterističnog mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefapan je oralno aktivan cefalosporinski antibiotik koji je pokazao _ in vitro_ baktericidnu aktivnost protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. Cefapan je indikovan za lečenje akutnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na cefiksim: _Otitis mediai i infekcije gornjih disajnih puteva_ gde je poznato ili se sumnja da je uzročnik rezistentan na druge antibiotike koji se najčešće primenjuju, kao i kod infekcija gde neusph u lečenju predstavlja veliki rizik za pacijenta. _Infekcije donjih disajnih puteva:_ (kao što je bronhitis, pneumonija) _Infekcije urinarnog trakta:_ (kao što je cistitis, cistouretritis, nekomplikovani pijelonefritis). Klinička efikasnost cefiksima je potvrđena kod infekcija izazvanih najčešćim patogenim bakterijama kao _Streptococcus pneumoniae_, _Streptococcus pyogenes, Escherichia col Прочитајте комплетан документ