CEFEPIMA BASI

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefepim

Доступно од:

RHEI LIFE DOO

АТЦ код:

J01DE01

INN (Међународно име):

cefepim

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 10x1g

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

LABORATORIOS BASI - INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 0321921

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-03-30

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
CEFEPIMA BASI, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFEPIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima.
Može da im škodi,
čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru,
farmaceutu ili
medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. _Vidite odeljak_ 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek CEFEPIMA BASI i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primite lek CEFEPIMA BASI
3. Kako se primenjuje lek CEFEPIMA BASI
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek CEFEPIMA BASI
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK CEFEPIMA BASI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek CEFEPIMA BASI je antibiotik u obliku praška za rastvor za
injekciju/infuziju. Lek CEFEPIMA BASI
sadrži aktivnu supstancu cefepim-dihidrohlorid,
monohidrat,
koja pripada grupi cefalosporina. Pripada grupi
antibiotika
pod
nazivom „cefalosporini
četvrte
generacije“.
Ovi
antibiotici
su
slični
penicilinskim
antibioticima.
Lek CEFEPIMA BASI
je namenjen za lečenje bakterijskih infekcija koje su izazvane
mikroorganizmima
osetljivim na cefepim.
LEK CEFEPIMA BASI SE KORISTI ZA LEČENJE:
_ODRASLI _

Teško trovanje krvi (sepsa) koje je povezano sad nekom od navedenih
infekcija;

Teška pneumonija;

Teške infekcije urinarnog trakta;

Abdominalne infekcije uključuju peritonitis, ako je potrebno u
kombinaciji sa drugim antibiotikom;

Infekcije žučne kese i žučnih puteva;

Lečenje napada groznice nepoznatog porekla kod pacijenata čiji je
imuni sistem oslabljen (empirijski
tretman febrilnih epizoda kod pacijenata sa umerenom do te

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFEPIMA BASI, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefepim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefepima (u obliku 1189,2 mg
cefepim-dihidrohlorid,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Beo do bledo žut prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ODRASLI:_
Lek CEFEPIMA BASI je indikovan za terapiju infekcija izazvanih
bakterijama osetljivim na cefepim:
- Bakterijemija koja je povezana sa nekom od navedenih infekcija, ili
ukoliko postoji sumnja da je povezana sa
nekom od njih;
- Teška pneumonija;
- Komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- Komplikovane intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis;
Po potrebi se preporučuje kombinovana terapija sa drugim
antibiotikom, uzimajući u obzir individualan profil
rizika pacijenta i očekivane odnosno dokazane uzročnike.
- Infekcija žučne kese i žučnih kanala;
- Empirijsko lečenje febrilnih epizoda kod pacijenata sa umerenom
(neutrofinlni granulociti ≤1000/mm
3
) ili
teškom (neutrofilni
granulociti
≤500/mm
3
)
neutropenijom.
Kod pacijenata sa visokim rizikom
od teške
infekcije (npr. pacijenata nakon nedavne transplantacije koštane
srži, sa niskim krvnim pritiskom u vreme
dolaska,
sa
udruženom
hematološkom
malignom
bolešću
ili
teškom
ili
dugotrajnom
neutropenijom),
antimikrobna monoterapija može biti neprimerena. Nedostaju podaci o
efikasnosti monoterapije cefepimom
kod ovih pacijenata. Po potrebi se preporučuje kombinovana terapija
sa antibiotikom iz grupe aminoglikozida
ili glikopeptida, zavisno od individualnog profila rizika pacijenta.
_DECA:_
Za lečenje infekcija koje uzrokuju patogeni osetljivi na cefepim:
- Bakterijemija koja je povezana sa nekom od navedenih infekcija, ili
ukoliko postoji sumnja da je povezana sa
nekom od njih;
- Teška pneumonija;
- Komplikovane infekcije urinarnog trakta;
- Bakterijski meningitis;
- Empirijsko le�