Cefim

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefepim

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

J01DE01

INN (Међународно име):

cefepim

Дозирање:

1000mg

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0321630

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-06-27

Информативни летак

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
CEFIM
®
, 1000 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFEPIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefim
3.
Kako se primenjuje lek Cefim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 17
1. ŠTA JE LEK CEFIM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefim sadrži aktivnu supstancu cefepim-hidrohlorid, koja pripada
grupi cefalosporina. Cefalosporini su
lekovi koji deluju na bakterije koje izazivaju infekcije i ova grupa
antibiotika deluje na sličan način kao
penicilin.
Cefim se primenjuje u lečenju teških bakterijskih infekcija
izazvanih mikroorganizmima osetljivim na
cefepim, a gde je potrebno lečenje antibioticima putem injekcije ili
infuzije.
ODRASLI I ADOLESCENTI:
-
infekcije donjih disajnih puteva, uključujući zapaljenje pluća i
bronhitis
-
teške infekcije mokraćnih puteva
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
bakterijemija (prisustvo bakterija u krvi)
-
febrilne
epizode
nepoznatog
porekla
kod
pacijenata
sa
oslabljenim
imunskim
odgovorom
(empirijsko lečenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom,
koja predstavlja smanjenje jedne vrste
belih krvnih zrnaca), ukoliko je potrebno u kombinaciji sa drugim
antibioticima
-
teške/komplikovane
infekcije
abdomena
(trbuha),
uključujući
zapaljenje
trbušne
maramice
i
infekciju žučn

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefim
®
, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefepim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži:
cefepim
1000 mg
(u obliku cefepim-hidrohlorida, sterilnog)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Prašak za rastvor za injekciju/infuziju:_ prašak bele do žute
boje.
_Rekonstituisani rastvor:_ bistar rastvor bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI I ADOLESCENTI
Lek Cefim se primenjuje u lečenju infekcija izazvanih
mikroorganizmima osetljivih na cefepim, kod
pacijenata kod koji je indikovano parenteralno davanje leka (npr. u
intenzivnoj nezi):
-
infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju i
bronhitis
-
teške infekcije urinarnog trakta
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
lečenje pacijenata sa bakterijemijom, koja je povezana sa ili se
sumnja da je povezana sa primarnim
infekcijama donjeg respiratornog trakta, urinarnog trakta, kože i
mekih tkiva
-
empirijsko lečenje pacijenata sa febrilnom neutropenijom:
Cefepim kao monoterapija indikovan je kod pacijenata sa febrilnom
neutropenijom. Kod pacijenata
sa visokim rizikom od teških infekcija (npr. pacijenti sa skorijom
transplantacijom koštane srži,
sa
hipotenzijom na prijemu, sa malignim hematološkim bolestima, ili sa
teškom ili prolongiranom
neutropenijom) antimikrobna monoterapija možda neće biti
odgovarajuća. Nema dovoljno podataka
o efikasnosti monoterapije cefepimom kod ovih pacijenata.
-
teške/komplikovane intraabdominalne infekcije, uključujući
peritonitis i infekciju žučne kese
-
profilaksa u intraabdominalnoj hirurgiji.
DECA
Za lečenje infekcija izazvanih mikoorganizmima osetljivih na cefepim
kod pacijenata kojima je indikovano
parenteralno davanje leka:
-
pneumonija
-
teške infekcije urinarnog trakta
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
lečenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana sa ili se
sumnja da je povezana sa primarnim
infekcijama donjeg re