Држава: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ceftriaxonum dínatríum
Laboratorios Normon, S.A.
J01DD04
Ceftriaxonum
2000 mg
Innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
059976 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri. ; 148087 Hettuglas hettuglas úr gleri, lokuðu með gúmmítappa og innsiglað með álhettu, og leysirinn er í lykju úr gleri.
Markaðsleyfi útgefið
2018-01-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CEFTRIAXONA NORMON 2000 MG INNRENNSLISSTOFN, LAUSN Ceftríaxón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ceftriaxona Normon og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ceftriaxona Normon 3. Hvernig nota á Ceftriaxona Normon 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ceftriaxona Normon 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CEFTRIAXONA NORMON OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ceftríaxón tilheyrir flokki lyfja sem kallast cefalósporín, sem eru sýklalyf. Ceftriaxona Normon er notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar eins og: - heilahimnubólga af völdum baktería - sýkingar í kviðarholi, (s.s. lífhimnubólga og sýkingar í gallvegum) - sýkingar í beinum og liðum - flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum - flóknar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis) (nýrnasýkingar) - öndunarfærasýkingar - kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi) - II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi (sýking af völdum skógarmítils) Ceftriaxona Normon er einnig ætlað til að fyrirbyggja sýkingar fyrir eða eftir skurðaðgerð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CEFTRIAXONA NORMON EKKI MÁ NOTA CEFTRIAXONA NORMON: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir cefalósporín, penicillíni eða fyrir einhverjum öðrum beta-laktam sýklalyfjum eða einhverju ö Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ceftriaxona Normon 2000 mg innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 2000 mg af ceftríaxóni (sem ceftríaxónnatríum). Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í 10 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn og þynnt í þeim búnaði sem notaður er til lyfjagjafar þangað til að lágmarki 50 ml rúmmáli er náð (sjá kafla 6), inniheldur hver ml af blandaðri lausn 40 mg af ceftríaxóni (sem ceftríaxónnatríum). Hjálparefni með þekkta verkun: Hvert hettuglas inniheldur 166,48 mg af natríum. Eftir að lyfið hefur verið leyst upp í 10 ml af kalsíumfrírri innrennslislausn og þynnt í þeim búnaði sem notaður er til lyfjagjafar þangað til að lágmarki 50 ml rúmmáli er náð (sjá kafla 6), inniheldur hver ml af blandaðri lausn 3,33 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslisstofn, lausn Hvítleitt eða gulleitt duft 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ceftríaxón er ætlað til meðferðar við alvarlegum sýkingum af völdum örvera sem eru næmar fyrir ceftríaxóni (sjá kafla 4.2 og 5.1): - Heilahimnubólga af völdum baktería - Sýkingar í kviðarholi, s.s. lífhimnubólga og sýkingar í gallvegum - Sýkingar í beinum og liðum - Flóknar sýkingar í húð og mjúkvefjum - Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis)) - Öndunarfærasýkingar - Kynsjúkdómar (þ.m.t. lekandi) - II. og III. stig af Lyme-sjúkdómi - Meðferð sjúklinga með blóðsýkingu í tengslum við, eða ef grunur er um tengsl við ofangreindar sýkingar. Fyrirbyggjandi meðferð eftir skurðaðgerð, í smitandi eða hugsanlega mengaðri skurðaðgerð, aðallega hjarta- og æðaskurðaðgerð, þvagfæra- og ristilskurðaðgerð. Fylgja skal opinberum ráðleggingum varðandi viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtur fer eftir alvarleika, næmi fyrir sýklalyfi, sýkingarstað og tegund sýkingar, auk aldurs Прочитајте комплетан документ