Држава: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Celekoksibas
Ranbaxy UK Ltd.
M01AH01
Celekoksibas
100 mg; 200 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Celecoxib
Išregistruotas
2014-08-01
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Celecoxib Ranbaxy 100 mg kietosios kapsulės Celecoxib Ranbaxy 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje atitinkamai yra 21,5 mg arba 43 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos kapsulės (dydis 4) su juodo rašalo įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „100” ant kapsulės korpuso. Kapsulių viduje yra beveik balti granuliuoti milteliai. Matinės baltos arba beveik baltos spalvos kietosios želatinos kapsulės (dydis 2) su juodo rašalo įspaudomis „CC“ and dangtelio ir „200” ant kapsulės korpuso. Kapsulių viduje yra beveik balti granuliuoti milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas. Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrą riziką asmeniškai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Celecoxib Ranbaxy yra skirtas suaugusiesiems. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi didinant celekoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika, reikia vartoti vaisto kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir kaip organizmas reaguoja į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). _Osteoartritas_: Paprastai rekomenduojama 200 MG PAROS DOZĘ VARTOTI VIENĄ KARTĄ PER PARĄ ARBA PADALYTI Į DVI DALIS IR VARTOTI DU KARTUS PER PARĄ. Jeigu paciento organizmo atsakomoji reakcija per silpna, DOZĘ PADIDINUS IKI 200 MG DU KARTUS PER PARĄ, veiksmingumas padidėja. Jei po dviejų savaičių ligonio būklė nepagerėja, reikia apsvarstyti kito Прочитајте комплетан документ