Cetirizin 5mg/5mL sirup

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цетиризине

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R06AE07

INN (Међународно име):

cetirizin

Дозирање:

5mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

boca staklena, 1x200mL

Класа:

R

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD - Republika Srbija ; mesto proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 3058053

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02796-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
sirup, 200 mL, (5 mg/5 mL)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
Cetirizin, sirup, 5 mg/5 mL
_Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija
Mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O,Sremska Mitrovica, Rumska
malta bb, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02796-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
sirup, 200 mL, (5 mg/5 mL)
2 od 8
CETIRIZIN, 5 MG/5 ML, SIRUP INN: Cetirizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cetirizin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin
3.
Kako se upotrebljava lek Cetirizin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cetirizin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02796-15-001 od 11.03.2016. za lek Cetirizin,
sirup, 200 mL, (5 mg/5 mL)
3 od 8
1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN I ČEMU JE NAMENJEN
Sirup Cetirizin sadrži supstancu cetirizin-dihidrohlorid i pripada
grupi lekova poznatih kao
antihistaminici.
Cetirizin sirup se primenjuje kod odraslih i dece starije od 2 godine
za:
-
ublažavanje nosnih i očnih simptoma kod sezonskog i hroničnog
alergijskog rinitisa (zapaljenja
sluznice nosa, kijavice);
-
ublažavanje simptoma hronične koprivnjače (hronične idiopatske
urtikarije).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZIN
LEK CETIRIZIN NE SMETE KORISTITI:
-
ako imate ozbiljno ob

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02796-15-001 od 11.03.2016 za lek Cetirizin
sirup, 200 mL, (5 mg/5mL)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Cetirizin, sirup, 5 mg/5 mL
Pakovanje: boca staklena, 1 x 200 mL
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Republika Srbija
Mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O., Sremska Mitrovica, Rumska
malta bb, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Bulevar Oslobođenja 177, Beograd
Broj rešenja: 515-01-02796-15-001 od 11.03.2016 za lek Cetirizin
sirup, 200 mL, (5 mg/5mL)
2 od 11
1. IME LEKA
Cetirizin, 5 mg/5 mL, sirup
INN:
Cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sirupa sadrži: 1 mg cetirizin-dihidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol 70%
(nekristališući) (E 420), glicerol,
propilenglikol, metilparahidroksibenzoat (E 218),
propilparahidroksibenzoat (E 216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistar, bezbojan sirup, slatkog ukusa, sa aromom ananasa i
pomorandže.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cetirizin sirup se primenjuje kod odraslih i dece starije od 2 godine:
-
Cetirizin
je
indikovan
za
ublažavanje
nazalnih
i
okularnih
simptoma
kod
sezonskog
i
perenijalnog alergijskog rinitisa;
-
Cetirizin je indikovan za ublažavanje simptoma hronične idiopatske
urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DECA UZRASTA OD 2 DO 6 GODINA STAROSTI:
2,5 mg dva puta dnevno (2,5 mL sirupa (ispuniti do oznake 2,5 mL na
kašičici priloženoj u pakovanju)
dva puta dnevno).
DECA UZRASTA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI:
5 mg dva puta dnevno (5 mL sirupa (ispuniti do oznake 5 mL na
kašičici priloženoj u pakovanju) dva
puta dnevno).
ODRASLI I ADOLESCENTI PREKO 12 GODINA STAROSTI:
10 mg jednom dnevno (10 mL sirupa (ispuniti dva puta do oznake 5 mL na
kašičici priloženoj u
pakovanju) jednom dnevno).
STARIJI PACIJENTI: nije potrebno redukovati dozu leka kod starijih
pacijenata kod kojih je očuvana
funkcija bubrega.
PACIJENTI SA UMERENIM DO TE�