Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цетиризине
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
R06AE07
cetirizin
film tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORMED-PHARMA S.A.
JKL: 1058050
OBNOVA
2023-05-19
1 od 6 7 UPUTSTVO ZA LEK CETIRIZIN ZENTIVA _®_ , 10 MG, FILM TABLETE CETIRIZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cetirizin Zentiva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizin Zentiva 3. Kako se uzima lek Cetirizin Zentiva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cetirizin Zentiva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 7 1. ŠTA JE LEK CETIRIZIN ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cetirizin Zentiva sadrži aktivnu supstancu cetirizin-dihidrohlorid. Cetirizin Zentiva je antialergijski lek. Kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starijih, lek Cetirizin Zentiva je indikovan: - za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i trajnog alergijskog rinitisa - za ublažavanje simptoma koprivnjače. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZIN ZENTIVA LEK CETIRIZIN ZENTIVA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), na derivate hidroksizina ili derivate piperizina (veoma slične aktivne supstance drugih lekova) - Ako imate terminalni stadijum bolesti bubrega (teška insuficijencija (slabost) bubrega koje zahteva dijalizu). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom, pre nego što uzmete lek cetirizin Zentiva. Ukoliko imate oštećenje funkcije (slabost) bubrega, obratite se lekaru za savet. Ako je neophod Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cetirizin Zentiva _®_ , 10 mg, film tablete INN: cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizina-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 100,20 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa utisnutom oznakom „A” na jednoj strani tablete i podeonom linijom na drugoj strani. Podeona linija služi za podelu tableta na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Cetirizin Zentiva indikovan je kod odraslih i dece uzrasta od 6 i više godina: - za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma koji se javljaju kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa, - za ublažavanje simptoma urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli_ Preporučena doza je 10 mg jednom dnevno (jedna tableta). Posebne populacije pacijenata _Stariji pacijenti_ Podaci ukazuju da nije potrebno smanjivati dozu kod starijih osoba, kod kojih je očuvana funkcija bubrega. _Oštećenje funkcije bubrega_ Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnosti i bezbednosti cetirizina kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega. S obzirom na to da se ekskrecija cetirizina uglavnom odvija putem bubrega (videti odeljak 5.2), u slučajevima kada se ne može primeniti alternativna terapija, mora se prilagoditi doza i interval doziranja individualno, u skladu sa bubrežnom funkcijom. Pogledati sledeću tabelu i prilagoditi doziranje kako je naznačeno. 2 od 10 Prilagođavanje doziranja kod odraslih pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega Grupa Procenjena brzina glomerularne filtracije (eGFR) (mL/min) Doza i interval doziranja Normalna funkcija bubrega ≥ 90 10 mg jednom dnevno Blago oštećenje bubrežne funkcije 60 – < 90 10 mg jednom dnevno Umereno oštećenje bubrežne funkcije 30 – < 60 5 mg jednom dnevno Teško oštećenje bubrežne funkcije 15 - < 30 ne Прочитајте комплетан документ