Cevazuril 25mg/mL oralni rastvor

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

толтразурил

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP51AJ01

INN (Међународно име):

toltrazuril

Дозирање:

25mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

boca, 1x1000mL

Класа:

NRV

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-23

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAZURIL, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CEVA SANTE ANIMALE
ADRESA:
Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FARMANIMA D.O.O.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE, ZI Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska
2.
IME LEKA
CEVAZURIL
toltrazuril (25 mg/mL)
oralni rastvor
za brojlere i roditeljska jata
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril 25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Trolamin, makrogol 200
Oralni rastvor. Bistar, bezbojan do svetlo žute boje.
4.
INDIKACIJE
Terapija kokcidioze brojlera i roditeljskih jata izazvane vrstama iz
roda Eimeria: _ E.acervulina, E. _
_tenella, E.necatrix, E.maxima _i_ E.brunetti._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 4
Brojleri i roditeljska jata.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena u vodi za piće.
7 mg toltrazurila/kg telesne mase dva dana uzastopno ili 28 mL oralnog
rastvora/100 kg telesne
mase.
Lek se aplikuje:
- u punoj dozi dva dana u kontinuitetu u vodi za piće
- tokom 8 sati u kontinuitetu, minimalno, u vodi za piće tokom dva
dana uzastopno.
Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu težinu
životinja i dnevni unos vode.
Unos medicinirane vode za piće zavisi od starosti, kliničkog statusa
živine, temperature u obj

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAZURIL, ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
CEVA SANTE ANIMALE
ADRESA:
Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
FARMANIMA D.O.O.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
CEVAZURIL
toltrazuril (25 mg/mL)
oralni rastvor
za brojlere i roditeljska jata
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril 25 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojni do svetlo žuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i roditeljska jata.
4. 2
INDIKACIJE
Terapija kokcidioze brojlera i roditeljskih jata izazvane vrstama iz
roda Eimeria: _ E.acervulina, E. _
_tenella, E.necatrix, E.maxima i E.brunetti._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Rizik od kokcidioze se može smanjiti primenom higijenskih mera.
Preporučuje se da istovremeno sa
terapijom, treba primeniti zootehničke mere kako bi se obezbedila
čistoća i smanjila vlažnost u
objektu.
Preporučuje se primena leka kod svih životinja u jatu (ili objektu).
Životinje treba tretirati pre pojave kliničkih simptoma u celom jatu
(objektu) kako bi terapija dala
bolje rezultate.
Broj rešenja: 323-01-00229-16-001 od 23.11.2016. za lek CEVAZURIL,
ORALNI RASTVOR, 25 MG/ML, 1 X 1000 ML
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Kao i kod drugih antiparazitskih lekova, česta i ponovljena terapija
antiprotozoicima iz iste klase može
dovesti do pojave rezistencije na lek.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Oralni
r