Cevazuril 50mgml

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

толтразурил

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP51AJ01

INN (Међународно име):

toltrazuril

Дозирање:

50mg/mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 50mg/mL; bočica, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CEVA SANTE ANIMALE

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-03

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 250 ML
CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva Sante Animale,
10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
2.
IME LEKA
CEVAZURIL 50 MG/ML
toltrazuril (50 mg/mL)
oralna suspenzija
za svinje (prasad)
toltrazuril
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (2.1 mg), natrijum-propionat (2.1 mg), propilenglikol
(105 mg), natrijum-dokusat,
aluminijum-magnezijum –silikat, ksantan guma, simetikon emulzija,
limunska kiselina, monohidrat i
prečišćena voda.
4.
INDIKACIJE
Terapija kokcidioze prasadi na farmama sa potvrđenom kokcidiozom
izazvanom vrstom _ Isospora _
_suis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili bilo koji ekscipijens.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
3 od 5
7

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 250 ML
CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
2 od 5
1.
IME LEKA
CEVAZURIL 50 MG/ML
50 mg/mL
oralna suspenzija
za svinje (prasad)
toltrazuril
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Toltrazuril
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-benzoat (E211)
2.1 mg
Natrijum-propionat (E281)
2.1 mg
Propilenglikol
105 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bela homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (prasad)
4.2
INDIKACIJE
Terapija kokcidioze prasadi na farmama sa potvrđenom kokcidiozom
izazvanom vrstom _ Isospora _
_suis_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili bilo koji ekscipijens.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Preporučuje se terapija svih prasadi jednog legla.
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML
Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50
MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L
3 od 5
Higijenske mere mogu redukovati rizik od kokcidioze svinja. Zbog toga
se preporučuje poboljšanje
higijenskih uslova na farmi, naročito čistoća i suva prostirka.
Da bi se izmenio tok klinički utvrđene infekcije kokcidijom kod
pojedinih jedink