Cholipam 10mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

симвастатин

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C10AA01

INN (Међународно име):

simvastatin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1104510

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-10-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CHOLIPAM
®
, film tableta, 10 mg
_PAKOVANJE: _20 x 10 mg
_PAKOVANJE: _30 x 10 mg
CHOLIPAM
®
, film tableta, 20 mg
_PAKOVANJE: _20 x 20 mg
_PAKOVANJE: _30 x 20 mg
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
2 od 10
Cholipam
®
, film tablete, 10 mg
Cholipam
®
, film tablete, 20 mg
INN: simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Cholipam i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CHOLIPAM
®
, film tableta, 10 mg
_PAKOVANJE: _20 x 10 mg
_PAKOVANJE: _30 x 10 mg
CHOLIPAM
®
, film tableta, 20 mg
_PAKOVANJE: _20 x 20 mg
_PAKOVANJE: _30 x 20 mg
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
2 od 22
1. IME LEKA
Cholipam
®
, film tablete, 10 mg
Cholipam
®
, film tablete, 20 mg
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cholipam, film tablete, 10 mg_
1 film tableta sadrži:
simvastatin
10 mg
_Cholipam, film tablete, 20 mg_
1 film tableta sadrži:
simvastatin 20 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom crtom sa
jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
- Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor na
dijetu i drugu