CIDR

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

progesteron

Доступно од:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QG03DA04

INN (Међународно име):

progesteron

Дозирање:

1.38g

Фармацеутски облик:

vaginalni dostavni sistem

Јединице у пакету:

vaginalni dostavni sistem; 1.38g; kesa, 1x10kom

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ZOETIS BELGIUM SA.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-06

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00378-19-001 od 06.03.2020. za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CIDR, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1.38 G, 1X10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00378-19-001 od 06.03.2020. za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
CIDR
1.38 gr
vaginalni dostavni sistem
za krave i junice
progesteron
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron
1.38 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
silikonski elastomer; osnova od najlona; nastavak (traka) od
poliestera
Vaginalni dostavni sistem oblika slova „T“, bele ili skoro bele
boje, koji se sastoji od silikonskog
elastomera impregniranog progesteronom, na osnovi od najlona.
4.
INDIKACIJE
Za kontrolu estrusa kod krava i junica sa redovnim polnim ciklusom,
uključujući:
-sinhronizaciju
estrusa
kod
životinja
koje
se
drže
u
grupi,
uključujući
programe
veštačkog
osemenjavanja sa fiksnim vremenom inseminacije (FTAI protokol)
-sinhronizaciju životinje donora i recipijenta u postupcima
embriotransfera
Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinom F2α ili analogom.
Upotreba leka u skladu sa preporukom proizvođača rezultira pojavom
estrusa 48-96 sati nakon
uklanjanja vaginalnog dostavnog sistema, a kod većine životinja
estrus se javlja u okviru 48-72 sata.
Za indukciju i sinhronizaciju estrusa u programima veštačkog
osemenjavanja sa fiksnim vremenom
inseminacije (FTAI protokol):
- Kod krava i junica sa redovnim polnim ciklusom. Koristi se u
kombinaciji sa prostaglandinom F2α
(PGF2α) ili analozima.
- Kod krava i junic

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00378-19-001 od 06.03.2020. za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CIDR, VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1.38 G, 1 X 10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00378-19-001 od 06.03.2020. za lek CIDR,
VAGINALNI DOSTAVNI SISTEM, 1 X 10 KOM (1.38 G)
2 od 7
1.
IME LEKA
CIDR
1.38 gr
vaginalni dostavni sistem
za krave i junice
progesteron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan vaginalni dostavni sistem sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Progesteron
1.38 g
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni dostavni sistem.
Vaginalni dostavni sistem oblika slova „T“, bele ili skoro bele
boje, koji se sastoji od silikonskog
elastomera impregniranog progesteronom, na osnovi od najlona.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave i junice).
4.2
INDIKACIJE
Za kontrolu estrusa kod krava i junica sa redovnim polnim ciklusom,
uključujući:
-sinhronizaciju
estrusa
kod
životinja
koje
se
drže
u
grupi,
uključujući
programe
veštačkog
osemenjavanja sa fiksnim vremenom inseminacije (FTAI protokol)
-sinhronizaciju životinje donora i recipijenta u postupcima
embriotransfera
Koristi se u kombinaciji sa prostaglandinom F2α ili analogom.
Upotreba leka u skladu sa preporukom proizvođača rezultira pojavom
estrusa 48-96 sati nakon
uklanjanja vaginalnog dostavnog sistema, a kod većine životinja
estrus se javlja u okviru 48-72 sata.
Za indukciju i sinhronizaciju estrusa u programima veštačkog
osemenjavanja sa fiksnim vremenom
inseminacije (FTAI protokol):
- Kod krava i junica sa redovnim polnim ciklusom. Koristi se u
kombinaciji sa prostaglandinom F2α
(PGF2α) ili analozima.
- Kod krava i junica sa ili bez redovnog polnog ciklusa. Koristi se u
kombinaciji sa gonadotropin-
oslobađaj