Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ciklopiroks
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
D01AE14
ciklopiroks
1%
prašak za kožu
bočica plastična, 1x30g
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 4157311
REGISTRACIJA
2014-12-09
Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin ® ; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ Obytin ® , prašak za kožu, 1% Pakovanje: bočica plastična, 30 g Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin ® ; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g 2 od 6 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Obytin ® , 1%, prašak za kožu INN: ciklopiroks _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Obytin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Obytin 3. Kako se upotrebljava lek Obytin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Obytin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin ® ; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g 3 od 6 1. ŠTA JE LEK OBYTIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Obytin, prašak za kožu sadrži aktivnu supstancu ciklopiroksolamin koji spada u grupu lekova za lečenje gljivica, a primenjuje se na kožu (antimikotici za lokalnu primenu). Obytin, prašak za kožu se primenjuje za lečenje svih tipova gljivičnih infekcija kože. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OBYTIN _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, _ _preosetljivi s Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin ® ; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Obytin ® , prašak za kožu, 1% Pakovanje: bočica plastična, 30 g Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00092-14-003 od 09.12.2014. za lek Obytin ® ; prašak za kožu; 1%; bočica plastična, 30g 2 od 7 1. IME LEKA Obytin ® , 1%, prašak za kožu INN: ciklopiroks 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 g praška za kožu sadrži 10 mg ciklopiroksolamina. Pomoćne supstance Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za kožu. Skoro beo do slabožut, homogen prašak bez grudvica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Obytin, prašak za kožu, 1% je indikovan za lečenje svih gljivičnih infekcija kože. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Obytin prašak za kožu treba nanositi na obolelo mesto jednom do dva puta dnevno. Terapiju lekom Obytin treba nastaviti sve do nestanka kožnih lezija (obično 2 nedelje). Da bi se sprečio povratak bolesti, preporučuje se nastavak lečenja tokom naredne 1 do 2 nedelje. Nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti primene leka Obytin, prašak za kožu, kod dece mlađe od 10 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na ciklopiroksolamin ili bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1). Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati u/na oko. Obytin, prašak za kožu se ne sme nanositi na otvorene rane. Obytin, prašak za kožu se ne sme primenjivati u toku dojenja. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Obytin, prašak za kožu se ne može primenjivati kod novorođenčadi, odojčadi i dece mlađe od 10 godina, budući da nema dovoljno podataka o Прочитајте комплетан документ