Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
цисплатин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01XA01
cisplatin
50mg/100mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/100mL; boca staklena, 1x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA UNTERACH GMBH
JKL: 0031332
OBNOVA
2020-05-06
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK CISPLATIN EBEWE ® , 10 MG/20 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU CISPLATIN EBEWE ® , 50 MG/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU cisplatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru,farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cisplatin Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Cisplatin Ebewe 3. Kako se primenjuje lek Cisplatin Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cisplatin Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK CISPLATIN EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Cisplatin Ebewe pripada grupi lekova koji se zovu citostatici koji se primenjuju u terapiji karcinoma. Aktivna supstanca ovog leka je cisplatin. Lek Cisplatin Ebewe se može primenjivati sam, ali se češće primenjuje u kombinaciji sa drugim citostaticima. Lek Cisplatin Ebewe uništava ćelije u Vašem organizmu koje mogu uzrokovati određene vrste karcinoma (tumor testisa, tumor jajnika, epitelijalni tumor glave i vrata (tumor koji pogađa spoljnje slojeve kože), karcinom pluća). Vaš lekar će Vam dati više informacija. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CISPLATIN EBEWE LEK CISPLATIN EBEWE NE SMETE PRIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na cisplatin ili ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). - Ako ste alergični (preosetljivi) na bilo koji lek koji sadrži platinu - Ako imate problema sa bubrezima (pore Прочитајте комплетан документ
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cisplatin Ebewe ® , 10 mg/20 mL, koncentrat za rastvor za infuziju Cisplatin Ebewe ® , 50 mg/100 mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: cisplatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Cisplatin Ebewe, koncentrat za rastvor za infuziju,1 x (10mg/20mL)_ 1 bočica od 20 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 10 mg cisplatina. _Cisplatin Ebewe, koncentrat za rastvor za infuziju,1 x (_ _50 mg/100 mL_ _)_ 1 boca od 100 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 50 mg cisplatina. 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 0,5 mg cisplatina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: natrijum. Jedan mililitar koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 3,54 mg natrijuma. _Cisplatin Ebewe, koncentrat za rastvor za infuziju,1 x (10mg/20mL)_ 1 bočica od 20 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 71 mg natrijuma. _Cisplatin Ebewe, koncentrat za rastvor za infuziju,1 x (50 mg/100 mL)_ 1 boca od 100 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 354 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan ili skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Koristi se kao monoterapija ili kao deo kombinovane hemioterapije kod uznapredovalih ili metastatskih tumora: karcinoma testisa (palijativna ili kurativna poli-hemioterapija) i karcinoma jajnika (stadijumi III i IV), kao i epitelioma skvamoznih ćelija glave i vrata (palijativna terapija). Za terapiju mikrocelularnog karcinoma pluća. Za terapiju uznapredovalog nemikrocelularnog karcinoma pluća. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje ODRASLI I DECA: Doziranje cisplatina zavisi od osnovne bolesti, očekivane reakcije pacijenta, kao i od toga da li se cisplatin primenjuje kao monoterapija ili kao komponenta kombinovane hemioterapije. Uputstva o doziranju se odnose i na odrasle i na decu. Za preporuku doze koju treba primeniti na osnovu 2 od 12 dijagnoze i kliničkog stanja, treba konsultov Прочитајте комплетан документ