CLIDACIN BA FREE

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

klindamicin

Доступно од:

BEOCOMPASS DOO BEOGRAD

АТЦ код:

J01FF01

INN (Међународно име):

klindamicin

Дозирање:

150mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju/infuziju; 150mg/mL; ampula, 1x4mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIANEX S.A.- PLANT A´

Резиме производа:

JKL: 0326225

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-10-27

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CLIDACIN
®
BA FREE, 150 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek CLIDACIN BA FREE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek CLIDACIN BA FREE
3.
Kako se primenjuje lek CLIDACIN BA FREE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek CLIDACIN BA FREE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CLIDACIN BA FREE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek CLIDACIN BA FREE, rastvor za injekciju/infuziju, sadrži
antibiotik klindamicin (u obliku klindamicin-
fosfata) koji pripada grupi antibiotika koji se zovu linkozamidi.
Koristi se za lečenje ozbiljnih infekcija
uzrokovanih
osetljivim
mikroorganizmima.
Može
se
davati
u
mišić
(intramuskularno)
ili
u
venu
(intravenski).
Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u dovoljnoj količini
da bi postigao terapijske koncentracije
u cerebrospinalnoj tečnosti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CLIDACIN BA FREE
LEK CLIDACIN BA FREE NE SMETE PRIMATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na klindamicin, linkomicin, ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
- ukoliko imate dijareju (proliv) ili inflamatornu (zapaljnsku) bolest
creva.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:
- ukoliko Vam se javi neko od sledećih neželjenih dejstava: otežano
disanje praćeno gušenjem ili z

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CLIDACIN
®
BA FREE, 150 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: KLINDAMICIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 150 mg klindamicina (u
obliku klindamicin-fosfata).
1 ampula od 4 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 600 mg
klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan do smeđežut rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
CLIDACIN
BA
FREE
je
indikovan
za
lečenje
ozbiljnih
infekcija
uzrokovanih
osetljivim
mikroorganizmima.
Klindamicin ne prolazi hematoencefalnu barijeru u dovoljnoj količini
da bi postigao terapijske koncentracije
u cerebrospinalnoj tečnosti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Parenteralna primena (intramuskularna ili intravenska primena).
Pre intravenske primene, lek CLIDACIN BA FREE se MORA razblažiti i
dati u sporoj intravenskoj infuziji
u trajanju od 10-60 minuta (videti kraju odeljka _Način primene i
priprema rastvora za infuziju_).
Lek CLIDACIN BA FREE se može primeniti intramuskularno nerazblažen.
DOZIRANJE KOD ODRASLIH:
Uobičajena dnevna doza za lečenje intraabdominalnih infekcija,
pelvičnih infekcija kod žena i drugih
komplikovanih ili ozbiljnih infekcija iznosi 1800 – 2700 mg,
podeljeno u dve, tri ili četiri jednake doze. U
lečenju manje komplikovanih infekcija izazvanih osetljivijim
uzročnicima preporučena dnevna doza iznosi
1200 – 1800 mg, podeljeno u 3 – 4 jednake doze. U infekcijama koje
ugrožavaju život pacijenta uspešno se
primenjuju doze do 4800 mg na dan.
Primena pojedinačne intramuskularne injekcije u dozama većim od 600
mg se ne preporučuje, kao ni
primena jednočasovne infuzije u pojedinačnoj dozi višoj od 1200 mg.
Alternativno, prva doza klindamicina se može primeniti kao
pojedinačna brza infuzija koja je nakon toga
praćena kontinuiranom intravenskom infuzijom.
_PEDIJATRIJS