Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clonazepam
ICN Hungary Rt.
N03AE01
clonazepam
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-10-29
4. sz. melléklete az OGYI-T-8644-8645/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. október 29. Szám:14.234/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató CLONAPAM 0,5 MG TABLETTA CLONAPAM 2 MG TABLETTA _Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdi a gyógyszert _ _szedni._ _Őrizze meg ezt a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem _ _szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez _ _hasonlóak._ MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GYÓGYSZER? Hatóanyag: 0,5 mg, ill. 2 mg clonazepamum tablettánként. Segédanyagok: Clonapam 0,5 mg tabletta: "Sunset yellow" A lakk, magnézium-sztearát, lebontott keményítő, laktóz-monohidrát. Clonapam 2 mg tabletta: magnézium-sztearát, lebontott keményítő, laktóz-monohidrát. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A TABLETTA? A gyógyszer különböző típusú gyermek- és felnőttkori epilepsziák, egyes pszichiátriai kórképek kezelésére szolgál. Szorongásoldó tulajdonsága eredményesen alkalmazható pánikrohamok, nyugtalansággal, szorongással járó pszichiátriai betegségek esetében. Hatását úgy fejti ki, hogy az agyban fokozza egy gátló anyag, a gamma-amino vajsav (GABA) működését. MIKOR NEM SZEDHETŐ A TABLETTA? Nem szedhetik a gyógyszert azok, akik a készítmény hatóanyagára ill. benzodiazepinekre, különösen clonazepamra, vagy segédanyagaira túlérzékenyek. Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer összetevőivel vagy más gyógyszerrel szemben. Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a _Clonapam 0,5_ _mg tabletta_ 125 mg, a _Clonapam 2 mg Прочитајте комплетан документ
3. sz. melléklete az OGYI-T-8644-8645/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. október 29. Szám:14.234/40/2002. Előadó: dr. Palotai K./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLONAPAM 0,5 MG TABLETTA ATC: N03A E01 CLONAPAM 2 MG TABLETTA INN: clonazepam 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg tabletta: 0,5 mg clonazepamum tablettánként. 2 mg tabletta: 2 mg clonazepamum tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme _Clonapam 0,5 mg tabletta:_ kerek, bikonvex, narancssárga színű, egyik oldalán "C31" és "0,5" kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. _Clonapam 2 mg tabletta:_ kerek, bikonvex, fehér színű, egyik oldalán "C33" és "2" kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Elsősorban adandó szer típusos absence (petit mal), és atípusos absence (Lennox-Gastaut syndroma), myoclonusos görcsök és atoniás görcsök (“drop” syndroma) esetén. Másodsorban adandó szer tonusos - clonusos görcsök (grand mal), egyszerű és komplex rész- leges görcsök és szekunder generalizált tonusos-clonusos görcsök esetén. Szorongásos állapotok és ezekhez kapcsolódó symptomák. Pánikbetegség phobiás tünetekkel vagy anélkül. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Különböző típusú epilepsziák esetén: Individuális, függ az életkortól, a klinikai képtől és az egyéni tűrőképességtől. Általános szabály, hogy új, nem terápia-rezisztens esetekben alacsony, napi egyszeri dózisban kell adni. Javasolt kezdő adag – Gyermekeknek 10 éves korig (30 kg-ig): 0,01-0,03 mg/ttkg/nap. – Gyermekeknek 10 éves kor felett (30 kg felett): 1-1,5 mg/nap, 2-3 adagra elosztva. – Felnőtteknek: max. 1,5 mg/nap, 3 adagra elosztva. A kezdő adagokat, főleg a kezelés elején (átlag 1-3 hét) jelentkező mellékhatások csökkentése, ill. elkerülése érdekében fokozatosan kell emelni a szükséges fenntartó adagok eléréséig Прочитајте комплетан документ