Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
клозапин
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N05AH02
klozapin
100mg
tableta
tableta; 100mg; blister, 5x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
REMEDICA LTD
JKL: 1070965
OBNOVA
2020-10-20
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 25 MG, TABLETE ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 100 MG, TABLETE KLOZAPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clozapine Remedica i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clozapine Remedica 3. Kako se uzima lek Clozapine Remedica 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clozapine Remedica 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK CLOZAPINE REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Clozapine Remedica je klozapin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici (lekovi koji se koriste za terapiju određenih mentalnih poremećaja kao što je psihoza). Lek Clozapine Remedica se koristi za terapiju osoba sa shizofrenijom kod kojih lečenje drugim lekovima nije bilo uspešno (shizofrenija rezistentna na terapiju). Shizofrenija je mentalna bolest koja utiče na mišljenje, osećanja i ponašanje. Ovaj lek bi trebalo da koristite samo u slučaju da prethodna primena najmanje dva druga leka za lečenje shizofrenije (uključujući jedan iz novije grupe tzv. atipičnih antipsihotika) nije pokazala dejstvo ili je uzrokovala teška neželjena dejstva koje nije bilo moguće lečiti. Lek Clozapine Remedica se takođe koristi za lečenje teških poremećaja mišljenja, emocija i ponašanja (psihotičnih poremećaja) kod osoba sa Parkinsonovom bolešću kod kojih je druga terapija bila neuspešna. 2. ŠTA TREBA DA ZN Прочитајте комплетан документ
1 od 22 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 25 MG, TABLETE ▲ CLOZAPINE REMEDICA, 100 MG, TABLETE INN: KLOZAPIN CLOZAPINE REMEDICA MOŽE IZAZVATI AGRANULOCITOZU. NJEGOVA UPOTREBA TREBA DA BUDE OGRANIČENA NA SLEDEĆE KATEGORIJE PACIJENATA: - PACIJENTI SA SHIZOFRENIJOM KOJI NE REAGUJU NA TERAPIJU ANTIPSIHOTICIMA, ILI JE NE PODNOSE, ILI SA PSIHOZOM U PARKINSONOVOJ BOLESTI KADA SU DRUGI TERAPIJSKI PRISTUPI BILI NEUSPEŠNI (VIDETI ODELJAK 4.1), - PACIJENTI KOJI U POČETKU IMAJU NORMALNE LEUKOCITARNE NALAZE (BROJ BELIH KRVNIH ĆELIJA ≥ 3500/MM 3 (≥ 3,5 X 10 9 /L) KAO I APSOLUTNI BROJ NEUTROFILA ≥ 2000/MM 3 (≥ 2,0 X 10 9 /L)), I - PACIJENTI KOD KOJIH SE MOŽE SPROVESTI REDOVNA KONTROLA BROJA BELIH KRVNIH ĆELIJA I APSOLUTNOG BROJA NEUTROFILA, REDOM KOJI SLEDI: JEDNOM NEDELJNO TOKOM PRVIH 18 NEDELJA TERAPIJE I ZATIM NAJMANJE NA SVAKE 4 NEDELJE POSLE TOGA, DOK TRAJE TERAPIJA. PRAĆENJE SE MORA NASTAVITI TOKOM LEČENJA I 4 NEDELJE POSLE POTPUNOG UKIDANJA TERAPIJE LEKOM CLOZAPINE REMEDICA (VIDETI ODELJAK 4.4). LEKARI KOJI PROPISUJU LEK MORAJU U POTPUNOSTI DA ISPOŠTUJU TRAŽENE BEZBEDNOSNE MERE. PRILIKOM SVAKE KONSULTACIJE, PACIJENT KOJI DOBIJA LEK CLOZAPINE REMEDICA SE MORA PODSETITI DA SE ODMAH OBRATI NADLEŽNOM LEKARU UKOLIKO UOČI DA SE KOD NJEGA RAZVIJA BILO KAKVA INFEKCIJA. POSEBNU PAŽNJU TREBA OBRATITI NA TEGOBE SLIČNE GRIPU, KAO ŠTO SU POVIŠENA TELESNA TEMPERATURA ILI ZAPALJENJE I BOLOVI U GRLU KAO I DRUGI ZNACI INFEKCIJE, KOJI MOGU BITI POKAZATELJI NEUTROPENIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). LEK CLOZAPINE REMEDICA SE MORA IZDAVATI POD STROGIM MEDICINSKIM NADZOROM I U SKLADU SA ZVANIČNIM PREPORUKAMA (VIDETI ODELJAK 4.4). MIOKARDITIS KLOZAPIN JE POVEZAN SA POVEĆANIM RIZIKOM OD POJAVE MIOKARDITISA KOJI JE U RETKIM SLUČAJEVIMA REZULTOVAO SMRTNIM ISHODOM. POVEĆAN RIZIK OD MIOKARDITISA JE NAJVEĆI U PRVA 2 MESECA TERAPIJE. TAKOĐE SU RETKO PRIJAVLJIVANI SMRTNI SLUČAJEVI ZBOG KARDIOMIOPATIJE (VIDETI ODELJAK 4.4). NA MIOKARDITIS ILI KARDIOMIOPATIJU TREBA POSUMNJATI UKOLIKO SE KOD PACI Прочитајте комплетан документ