Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCORTISON ACETAT
Mylan Österreich GmbH
A07EA02
HYDROCORTISONE ACETATE
1 x 20 g, Laufzeit: 60 Monate,2 x 20 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Corticosteroids, weak (gr
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1988-06-17
Gebrauchsinformation Colifoam - Rektalschaum Seite 1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER COLIFOAM – REKTALSCHAUM Wirkstoff: Hydrocortisonacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Colifoam - Rektalschaum und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Colifoam - Rektalschaum beachten? 3. Wie ist Colifoam - Rektalschaum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Colifoam – Rektalschaum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST COLIFOAM - REKTALSCHAUM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Der arzneiliche Bestandteil ist Hydrocortisonacetat, ein Glucocorticoid mit entzündungshemmender Wirkung. Colifoam dient zur lokalen Anwendung bei entzündlichen Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich (wie bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) und im Enddarm (Proktosigmoiditis). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLIFOAM - REKTALSCHAUM BEACHTEN? COLIFOAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortisonacetat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Darmverschluss, Abszessbildungen oder Durchbruch (Perforation) der Darmwand im Dickdarmbereich leiden. - wenn Sie zu Bauchfellentzündungen (Peritonitis) oder ausgedehnten Fistelbildungen (Verbindunge Прочитајте комплетан документ
Seite 1/7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Colifoam - Rektalschaum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Das Behältnis mit 20 g Rektalschaum (ohne Treibmittel), enthält 2 g Hydrocortisonacetat. Eine Applikatorfüllung (etwa 1g Schaum) enthält 90 - 110 mg Hydrocortisonacetat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg/g p-Hydroxybenzoesäuremethylester, 0,1 mg/g p- Hydroxybenzoesäurepropylester, 200 mg/g Propylenglycol und 10 mg/g Cetylstearylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektalschaum. Weißer, geruchloser Schaum. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich (wie bei Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) und Proktosigmoiditis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Während der ersten zwei Wochen 1 bis 2-mal täglich morgens und gegebenenfalls abends eine Applikatorfüllung. Im Anschluss daran genügt jeden zweiten Tag eine Dosis morgens. Nach 5-7 Tagen Behandlungsdauer zeigt sich gewöhnlich ein Ansprechen der Therapie, abhängig vom Verlauf der Erkrankung. Zeigt sich nach 2-3 Wochen keine Besserung der Symptomatik, so ist die Behandlung zu beenden. Um Komplikationen zu vermeiden, soll die Behandlung ausschleichend beendet werden, indem die Abstände zwischen den einzelnen Anwendungen verlängert werden. Eine plötzliche Beendigung der Behandlung ist zu vermeiden, um ein schnelles Neuauftreten der Grunderkrankung (Rezidiv) und / oder eine akute Nebennierenrindenschwäche, insbesondere nach Stresssituationen, zu vermeiden (schrittweises Ausschleichen der Dosis). Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). ART DER ANWENDUNG Zur rektalen Anwendung. Colifoam wird mittels Applikator in das Rektum eingeführt. Die Originalpackung enthält das Aerosolbehältnis und den Applikator. Anwendungshinweise mit Abbildung und genauer Beschreibung finden Sie in der Gebrauchsinformation. Seite 2/7 4.3 GEGENANZEIGEN - Bei Прочитајте комплетан документ