Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert
IDT Biologika GmbH (4006040)
Escherichia coli, serotype O8: capsule antigen 87, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O149: capsule antigen 91, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O101: capsule 6 antigen 99, fimbriae, antigen 5, and inactivated in Escherichia coli, serotype CS2011, 987p fimbriae antigen, inactivated
Injektionssuspension
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert (38532) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert (38531) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35078) 140 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert (38449) 30 Allergen-Einheit
subkutane Anwendung
Schwein
erloschen
1995-05-09
GEBRAUCHSINFORMATION COLIPORC PLUS Escherichia coli -Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT BIOLOGIKA GMBH AM PHARMAPARK 06861 DESSAU-ROSSLAU BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COLIPORC PLUS Escherichia coli -Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfdosis (2 ml) enthält: mind. 1,76 x 10 10 inakt. Keime von Escherichia coli der Serotypen O8: K87, K88 (F4); O149: K91, K88 (F4); O101: K(A - ), K99 (F5) und CS 2011, 987p (F6) mit den Fimbrienantigenen K88 (mind. 59 AE*), K99 (mind. 140 AE*) und 987p (mind. 30 AE*) Aluminium (als Hydroxid) max. 4,0 mg Thiomersal 0,2 mg * Latexagglutinierende Einheiten ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch E. coli -Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren. GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. ZIELTIERART: Schwein (trächtige Sauen) NEBENWIRKUNGEN: Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist möglich, klingt jedoch ohne Therapie ab. Nach Anwendung von COLIPORC PLUS kann es in exponierten Beständen bei einzelnen Tieren zu Schockreaktionen kommen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Injektion im Bereich des Ohrgrundes. Muttertierimmunisierung 1. Immunisierung 2 ml s.c. 5. Woche a.p. 2. Immunisierung 2 ml s.c. 2. Woche a.p. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu s Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS COLIPORC PLUS Escherichia coli -Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ID = 2 ml) enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: inaktivierte E. coli-Keime der Serotypen O8: K87, K88 (F4) mind. 3,4 x 10 9 GK mind. 59 AE* K88 O149: K91, K88 (F4) mind. 6,6 x 10 9 GK O101: K(A - ), K99 (F5) mind. 4,6 x 10 9 GK mind. 140 AE* K99 CS2011, 987p (F6) mind. 3,0 x 10 9 GK mind. 30 AE* 987p Adjuvans: Aluminiumhydroxid min. 3,0 mg max. 4,0 mg Konservierungsmittel: Thiomersal 0,2 mg * Latexagglutinierende Einheiten Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur subkutanen Injektion: Aussehen nach Durchmischung: Gelblich bräunliche homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein (trächtige Sauen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch E. coli - Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISEkeine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN keine BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist möglich, klingt jedoch ohne Therapie ab. Nach Anwendung von COLIPORC PLUS kann es in exponierten Beständen bei einzelnen T Прочитајте комплетан документ