Cosopt bez konzervansa

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, dorzolamid

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, dorzolamid

Дозирање:

5mg/mL+20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANTEN OY

Резиме производа:

JKL: 7099186

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-04-19

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
COSOPT
®
BEZ KONZERVANSA, 5 MG/ML +20 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
timolol/dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cosopt bez konzervansa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cosopt bez konzervansa
3.
Kako se primenjuje lek Cosopt bez konzervansa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cosopt bez konzervansa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK COSOPT BEZ KONZERVANSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cosopt bez konzervansa sadrži dve aktivne supstance: dorzolamid i
timolol.

Dorzolamid pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“.

Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju „beta blokatori“.
Ovi lekovi snižavaju pritisak u oku na različite načine.
Lek Cosopt bez konzervansa je indikovan u lečenju povišenog pritiska
u oku kod pacijenata sa glaukomom
kada monoterapija beta-blokatorom nije dovoljna.
Lek Cosopt bez konzervansa, rastvor, kapi za oči, predstavlja
sterilan rastvor koji ne sadrži konzervanse.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK COSOPT BEZ
KONZERVANSA
LEK COSOPT BEZ KONZERVANSA NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični na timolol-maleat, dorzolamid-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.);

ako trenutno imate ili ste ranije imali
respiratorne probleme kao što je to astma ili teški
hronični opstru

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cosopt
®
bez konzervansa, 5 mg/mL + 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol/dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 6,83 mg timolol-maleata, što odgovara 5 mg
timolola i 22,26 mg dorzolamid-
hidrohlorida, što odgovara 20 mg dorzolamida.
Jedna kap (približno 0,03 mL) sadrži približno 0,15 mg timolola i
0,6 mg dorzolamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan, slabo viskozan rastvor praktično
bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek je indikovan u lečenju povišenog intraokularnog pritiska
(IOP) kod pacijenata sa glaukomom
otvorenog
ugla
ili
pseudoeksfolijativnim
glaukomom
kada
lokalna
monoterapija
beta-blokatorom
nije
dovoljna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doza leka Cosopt bez konzervansa je jedna kap u konjunktivalnu kesicu
obolelog oka/očiju dva puta
dnevno.
Ako se koristi još neki oftalmološki preparat za lokalnu primenu,
upotrebu leka Cosopt bez konzervansa i
drugog leka treba vremenski razdvojiti najmanje deset minuta.
Ovaj lek je sterilni rastvor koji ne sadrži konzervans.
Pacijente treba savetovati da operu ruke pre upotrebe leka i da
izbegavaju kontakt bočice sa okom ili
okolnim strukturama, jer bi ovo moglo dovesti do povrede oka
(pogledati uputstvo za upotrebu).
Pacijentima takođe treba objasniti da se rastvori za oftalmološku
primenu, ako se njima ne rukuje na pravilan
način, mogu kontaminirati patogenim bakterijama za koje se zna da
izazivaju infekcije oka. Posle upotrebe
kontaminiranih rastvora može doći do ozbiljnih oštećenja oka i,
kao posledica toga, gubitka vida.
2 od 15
Kada se koristi nazolakrimalna okluzija ili se očni kapci drže
zatvoreni 2 minuta, sistemska resorpcija leka se
smanjuje. Ovo može dovesti do smanjenja sistemskih neželjenih
reakcija i povećanja lokalne aktivnosti.
_Pedijatrijska populacija_
Efikasnost kod pedijatrijskih