Cosopt

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Тимолол, dorzolamid

Доступно од:

MEDIS PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

timolol, dorzolamid

Дозирање:

5mg/mL+20mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 5mg/mL+20mg/mL; bočica plastična, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SANTEN OY

Резиме производа:

JKL: 7099180

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-17

Информативни летак

1 од 10
UPUTSTVO ZA LEK
Cosopt
®
5 mg/mL + 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
timolol, dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cosopt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Cosopt
3.
Kako se primenjuje lek Cosopt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cosopt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 10
1. ŠTA JE LEK COSOPT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cosopt sadrži dva leka: dorzolamid i timolol.

Dorzolamid pripada grupi lekova koji se nazivaju „inhibitori
karboanhidraze“.

Timolol pripada grupi lekova koji se nazivaju „beta blokatori“.
Ovi lekovi snižavaju povišeni pritisak u oku na različite načine.
Lek Cosopt se propisuje za snižavanje povišenog pritiska u oku kod
lečenja glaukoma kada upotreba samo
beta blokatora u obliku kapi za oči nije odgovarajuća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK COSOPT
LEK COSOPT NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dorzolamid-hidrohlorid,
timolol-maleat, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ako trenutno imate, ili ste ranije imali, probleme sa disanjem, kao
što su to astma ili teški hronični
opstruktivni bronhitis (teška bolest pluća koja može da uzrokuje
pojavu škripanja i zviždanja u
grudnom košu, otežano disanje, i/ili uporan i dugotrajan kašalj).

ako imate usporene otkucaje srca, srčanu insuficijenci

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cosopt
®
5 mg/mL + 20 mg/mL, kapi za oči, rastvor
INN: timolol, dorzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol-maleata i 20
mg dorzolamida u obliku dorzolamid-
hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum hlorid,
0,075 mg/mL.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan, slabo viskozan rastvor, sa pH
između 5,5 i 5,8, a osmolarnost je 242-323
mOsM.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cosopt
je indikovan u lečenju povišenog intraokularnog pritiska kod
pacijenata koji imaju glaukom
otvorenog ugla ili pseudoeksfolijativni glaukom kod kojih lokalna
monoterapija ß-blokatorom nije dovoljno
efikasna.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza Cosopt kapi za oči je jedna kap u konjunktivalnu kesicu obolelog
oka dva puta dnevno.
Ako se koristi još neki oftalmološki preparat nanošenjem u ili na
oko, primenu leka Cosopt i drugog leka
treba vremenski razdvojiti najmanje deset minuta.
Pacijentima treba reći
da operu ruke pre upotrebe leka i da izbegavaju kontakt vrha bočice
sa okom ili
okolnim tkivima.
Pacijentima takođe treba objasniti da kapi za oči, ako se njima ne
rukuje na predviđeni način, mogu da
postanu kontaminirane (zagađene) raznim bakterijama koje mogu
izazvati infekcije oka. Posle upotrebe
kontaminiranih rastvora može doći do ozbiljnih oštećenja oka I kao
posledica toga, gubitka vida.
Pacijentima treba objasniti kako da pravilno koriste bočice
_Uputstvo za upotrebu_
1.
Oprati ruke
2.
Otvoriti bočicu. Voditi računa da vrh kapaljke bočice ne dodiruje
Vaše oko, kožu oko očiju ili prste.
3.
Nagnuti glavu unazad i držati bočicu u obrnutom položaju iznad oka.
2 od 14
4.
Povući donji kapak na dole i pogledati na gore. Lagano stisnuti
bočicu tako da se jedna kap ukapa u
prostor između donjeg kapka i oka.
5.
Pritisnuti prstom ugao oka oko nosa ili zatvoriti k