Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Доступно од:

Santen Oy

АТЦ код:

S01ED51

INN (Међународно име):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Јединице у пакету:

1 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,3 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,6 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Timolol, Kombinationen

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1998-08-28

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COSOPT 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cosopt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt beachten?
3.
Wie ist Cosopt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosopt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COSOPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cosopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
•
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
"Carboanhydrasehemmer",
•
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten "Betablocker".
Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche
Weise.
Cosopt wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der
Glaukombehandlung verordnet,
wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COSOPT BEACHTEN?
COSOPT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal
hatten, wie z. B. Asthma
oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der
Luftwege (chro

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat
entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfenlösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid und 1
Tropfen enthält ungefähr 0,002 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung, mit
einem pH-Wert zwischen 5,5 und 5,8 und
einer Osmolalität von 242-323 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom
oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische Monotherapie mit
einem Betablocker nicht
ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosopt in den
Bindehautsack jedes erkrankten
Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten Cosopt und
das andere Arzneimittel in
einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und eine
Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit dem Auge und der
Umgebung der Augen zu
vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden können, was zu
Augeninfektionen führen kann.
Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust
des Sehvermögens können die
Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Flaschen
informiert werden.
2
Art der Anwendung
1.
Waschen Sie sich die Hände
2.
Öffnen Sie die Flasche. Achten Sie besonders darauf, dass die
Trop