Covinan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

proligeston

Доступно од:

TURANGO DOO

АТЦ код:

QG03DA90

INN (Међународно име):

proligeston

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

suspenzija za injekciju

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x20mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-10

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
COVINAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVERSTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korverstraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
COVINAN
100 mg/mL
suspenzija za injekciju
za pse (kuje), mačke i feretke
proligeston
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Proligeston
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.02 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.12 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
sorbitanpalmitat;
polisorbat
40;
lecitin;
natrijum-citrat,
dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; Makrogol 3350; voda za injekcije
Suspenzija bele do skoro bele boje.
4.
INDIKACIJE
Bezbednost progestagena je vezana za njihovu molekularnu strukturu.
Proligeston ima jedinstvenu
molekularnu strukturu koja omogućava primenu ovog leka u bilo kojoj
fazi estrusnog ciklusa,
uz
mali rizik od neželjenih efekata na endometrijum.
_Kontrola estrusa _
(i) Kuje
- Trajno odlaganje polnog žara (ponovljenim injekcijama u periodu
anestrusa/metestrusa, izazvanih
prethodnim davanjem preparata)
- Privremeno odlaganje polnog žara (jednokratnom injekcijom u periodu
anestrusa)
BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
3 od 8
- Suzbijanje polnog žara (jednokratnom injekcijom datom na početku
proestrusa)
(ii)
Mačke
- Trajno odlaganje polnog žara (ponovljenim injekcijama u periodu
anestrusa/diestrusa, izaz

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COVINAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVERSTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
2 od 9
1.
IME LEKA
COVINAN
100 mg/mL
suspenzija za injekciju
za pse (kuje), mačke i feretke
proligeston
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Proligeston
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.02 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.12 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Suspenzija bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (kuje), mačke i feretke.
4.2
INDIKACIJE
Bezbednost progestagena je vezana za njihovu molekularnu strukturu.
Proligeston ima jedinstvenu
molekularnu strukturu koja omogućava primenu ovog leka u bilo kojoj
fazi estrusnog ciklusa,
uz
mali rizik od neželjenih efekata na endometrijum.
_Kontrola estrusa _
(i) Kuje
- Trajno odlaganje polnog žara (ponovljenim injekcijama u periodu
anestrusa/metestrusa,
izazvanih
prethodnim davanjem preparata)
- Privremeno odlaganje polnog žara (jednokratnom injekcijom u periodu
anestrusa)
- Suzbijanje polnog žara (jednokratnom injekcijom datom na početku
proestrusa)
BROJ REŠENJA: 323-01-00233-19-001 od 10.02.2020. za lek COVINAN,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (100 MG/ML)
3 od 9
(ii)
Mačke
- Trajno odlaganje polnog žara (ponovljenim injekcijama u periodu
anestrusa/diestrusa,
izazvanih
prethodnim davanjem preparata)
- Privremeno odlaganje polnog žara (jednokratnom injekcijom u periodu
diestrusa ili anestrusa)
- Suzbijanje polnog žara (jednokratnom injekci