Crataegus Stada 450 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt '

Доступно од:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Међународно име):

Hawthorn leaves-with-flower-dry-extract '

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt ' (16922) 450 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2004-02-26

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CRATAEGUS STADA
® 450 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Weißdornblätter- mit- Blüten-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTI-
GE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Crataegus STADA
®
jedoch vorschriftsmäßig eingenom-
men werden.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benöti-
gen.
−
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 6 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Crataegus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Crataegus STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Crataegus STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Crataegus STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CRATAEGUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Crataegus STADA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen.
CRATAEGUS STADA
® WIRD ANGEWENDET
−
bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium
II
nach NYHA.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CRATAEGUS STADA
®
BEACHTEN?
CRATAEGUS STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Weißdornblätter- mit
Blüten-
Trockenextrakt
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
von
Crataegus
STADA
®
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON CRATAEGUS STADA
®
IST ERFORDER-
LICH
2
Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen
oder
bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist e

Карактеристике производа

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Crataegus STADA
®
450 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern
mit Blüten
(4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 45%.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Oblonge, glatte, rotbraune Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlu-
cken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II
nach
NYHA.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 1
Filmtablette
ein.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Behandlungsdauer sollte mindestens 6 Wochen betragen. In der Ge-
brauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass der
behandelnde
Arzt spätestens nach 6 Monaten die weitere Anwendungsdauer festlegen
sollte.
4.3 GEGENANZEIGEN
−
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestand-
teile des Arzneimittels.
2
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei un-
verändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen
oder
bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem
Arzt
zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den
Ober-
bauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist
eine
sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewen-
det werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSEL-
WIRKUNGEN
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt gew