Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
дарунавир
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J05AE10
darunavir
600mg
film tableta
boca plastična, 1x30kom
R
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1328645
REGISTRACIJA
2018-07-02
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK DARUNAVIR KRKA 600 MG FILM TABLETA INN: darunavir PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri, Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Darunavir Krka i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Darunavir Krka 3. Kako se uzima lek Darunavir Krka 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Darunavir Krka 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK DARUNAVIR KRKA I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK DARUNAVIR KRKA? Lek Darunavir Krka sadrži aktivnu supstancu darunavir. Darunavir Krka je lek iz grupe antiretrovirusnih lekova koji se koriste za terapiju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV). Spada u grupu lekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Darunavir Krka deluje tako što smanjuje količinu HIV virusa u organizmu. Tako se poboljšava imuni sistem i smanjuje rizik za razvoj bolesti povezanih sa HIV infekcijom. ZA ŠTA SE KORISTI? Lek Darunavir Krka se koristi za lečenje odraslih pacijenata i dece starije od 3 sa najmanje 15 kilograma telesne mase, inficiranih HIV-om koji su ranije koristili druge antiretrovirusne lekove. Lek Darunavir Krka se mora uzimati u kombinaciji sa malom dozom ritonavira i drugih antiretrovirusnih lekova. Lekar će razgovarati sa Vama o kombinaciji lekova koja Vam najviše odgovara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DARUNAVIR KRKA LEK DARUNAVIR KRKA NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetlji Прочитајте комплетан документ
1 od 37 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Darunavir Krka 600 mg film tablete INN: darunavir 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 600 mg darunavira. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Darunavir Krka 600 mg film tablete: narandžastosmeđe, ovalne, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom S 2 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Darunavir Krka, primenjen zajedno sa malom dozom ritonavira indikovan je u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim proizvodima za lečenje pacijenata sa infekcijom izazvanom virusom humane imunodeficijencije (HIV-1). Darunavir Krka 600 mg tablete se koriste za postizanje odgovarajućih režima doziranja (videti tačku 4.2): - Terapija pacijenta inficiranih virusom HIV-1 u antiretrovirusnoj terapiji pacijenata koji su prethodno bili lečeni antiretrovirusnim lekovima (ART pacijenti), uključujući i one koji su imali ekstenzivnu prethodnu terapiju. - Terapija pedijatrijskih pacijenata inficiranih virusom HIV-1 od uzrasta 3 godine i sa najmanje 15 kg telesne mase. Prilikom odlučivanja o uvođenju terapije lekom Darunavir Krka primenjenim istovremeno sa malom dozom ritonavira, pažljivo se mora proučiti istorija lečenja svakog pacijenta pojedinačno i obrasci mutacije povezani sa različitim lekovima. Treba se rukovoditi testiranjima genotipa ili fenotipa (kada su dostupna) i istorijom lečenja prilikom određivanja načina primene leka Darunavir Krka. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lečenje mora da započne lekar sa iskustvom u lečenju HIV infekcije. Kada se započne terapija darunavirom, pacijente treba savetovati da ne menjaju dozu, oblik doze i da ne prekidaju terapiju bez konsultovanja sa lekarom. Doziranje Lek Darunavir Krka se uvek mora davati oralno sa niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lekovima. Zbog toga se mora proučiti sažetak karakteristika leka za ritonavir pre uvođen Прочитајте комплетан документ