Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
трипторелин
FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD
L02AE04
triptorelin
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 0.1mg/mL; napunjen injekcioni špric, 7x1mL
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
JKL: 0037095
OBNOVA
2022-08-23
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK DECAPEPTYL ® , 0,1 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOM INJEKCIONOM ŠPRICU TRIPTORELIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Decapeptyl i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Decapeptyl 3. Kako se primenjuje lek Decapeptyl 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Decapeptyl 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK DECAPEPTYL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Decapeptyl sadrži triptorelin kao aktivnu supstancu. Triptorelin je sintetski analog prirodnog gonadotropin oslobađajućeg hormona (GnRH). GnRH reguliše oslobađanje gonadotropina (polni hormoni: luteinizirajući hormon (LH) i folikulostimulirajući hormon (FSH)). Lek Decapeptyl blokira delovanje GnRH, čime se smanjuje nivo LH i FSH (takozvana nishodna regulacija). Na taj način se sprečava prerana ovulacija (oslobađanje jajnih ćelija). Ovaj lek je namenjen lečenju žena u sklopu metode biomedicinski potpomognute oplodnje (BMPO), koje Vam pomažu da zatrudnite. Ovulacija se tokom BMPO ponekad može dogoditi prerano, čime se značajno smanjuju šanse za trudnoću. Lek Decapeptyl se koristi za nishodnu regulaciju i sprečavanje preranog skoka LH koji može dovesti su preranog oslobađanja jajnih ćelija. Ovaj lek je u obliku rastvora za injekciju u špricu za jednokratnu upotrebu. Daje se kao injekcija pod kožu u donji deo stomaka. 2. Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Decapeptyl®, 0,1 mg/mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu INN: triptorelin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan napunjeni injekcioni špric sa 1 mL rastvora za injekciju sadrži 100 mikrograma triptorelin-acetata, što odgovara 95,6 mikrograma slobodne baze triptorelina. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu. Bistar bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Decapeptyl, 0,1 mg/mL, indikovan je za smanjenje lučenja i prevenciju preuranjenog skoka luteinizirajućeg hormona (LH) kod žena koje su podrvgnute kontrolisanoj hiperstimulaciji jajnika u sklopu metode biomedicinski potpomognute oplodnje (BMPO). U kliničkim studijama je lek Decapeptyl, 0,1 mg/mL, primenjen u ciklusima tokom kojih su za stimulaciju korišćeni urinarni i rekombinanatni humani folikulostimulirajući hormon (FSH), kao i humani menopauzalni gonadotropin (hMG). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Lečenje treba započeti tokom rane folikularne faze (2. ili 3. dan menstrualnog ciklusa) ili u sredini lutealne faze (21.-23. dan menstrualnog ciklusa ili 5-7 dana pre očekivane menstruacije). Kontrolisanu hiperstimulaciju jajnika gonadotropinima treba započeti nakon približno 2-4 nedelje lečenja lekom Decapeptyl. Odgovor jajnika treba pratiti klinički (uključujući samo ultrazvučni pregled ili, po mogućnosti u kombinaciji sa praćenjem koncentracije estradiola) i prema tome prilagoditi dozu gonadotropina. Kada odgovarajući broj folikula postigne odgovarajuću veličinu, terapija lekom Decapeptyl i gonadotropinom se prekida i primenjuje se samo jedna injekcija hCG-a kako bi se izazvalo konačno sazrevanje folikula. Ukoliko se nakon 4 nedelje ne potvrdi nishodna regulacija (što se određuje samo dokumentovanim ultrazvukom oljuštenog endometrijuma, ili, po mogućnosti, u kombinaciji sa određivanjem koncentracije estradiola), treba razmotriti Прочитајте комплетан документ