Deksametazon Krka 4 mg tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

deksametazon

Доступно од:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

АТЦ код:

H02AB02

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

Urbroj: svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona

Тип рецептора:

na recept ograničeni recept

Произведен од:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Резиме производа:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-04]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-256143031-08]; 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-09]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-10]; 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-11]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-12]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-13]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-14]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-15]; 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-256143031-16] Urbroj: 381-12-01/154-21-03

Датум одобрења:

2021-08-04

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DEKSAMETAZON KRKA 4 MG TABLETE
DEKSAMETAZON KRKA 8 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Deksametazon Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Deksametazon Krka
3.
Kako uzimati Deksametazon Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Deksametazon Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEKSAMETAZON KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Deksametazon Krka je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su
hormoni koje proizvodi kora
nadbubrežnih žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i
antialergijske učinke te potiskuje
imunološki sustav.
Deksametazon Krka preporučuje se za liječenje reumatskih i
autoimunih bolesti (npr. sistemskog
eritemskog lupusa, reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog
artritisa, nodoznog poliarteritisa),
bolesti dišnog sustava (npr. bronhalne astme, krupa), kože (npr.
eritrodermije, pemphigusa vulgarisa),
tuberkuloznog meningitisa samo zajedno s antiinfektivnom terapijom,
bolesti krvi (npr. idiopatske
trombocitopenijske purpure u odraslih), moždanog edema, liječenje
simptomatskog multiplog
mijeloma, akutne limfoblastične leukemije, Hodgkinove bolesti i
ne-Hodgkinova limfoma u
kombinaciji s drugim lijekovima, palijativno liječenje neoplastičnih
bolesti, profilaksu i liječenje
mučnine i povraćanja uzrokovanih kemoterapijom te prevenciju i
liječenje povraćanja nakon
operacije, u sklopu antiemetičkog lije�

Карактеристике производа

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Deksametazon Krka 8 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Svaka tableta sadrži 4 mg deksametazona.
Deksametazon Krka 8 mg tablete
Svaka tableta sadrži 8 mg deksametazona.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
_Deksametazon Krka 4 mg tablete _
Svaka tableta sadrži 77,9 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
_Deksametazon Krka 8 mg tablete _
Svaka tableta sadrži 155,8 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Deksametazon Krka 4 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova i s
razdjelnim urezom na jednoj strani
(debljina: 2,5-3,5 mm; promjer: 5,7-6,3 mm). Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
Deksametazon Krka 8 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj
strani (debljina: 3,5-5,5 mm;
dužina: 8,7-9,3 mm). Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEUROLOGIJA
Moždani edem (samo sa simptomima intrakranijalnog tlaka dokazanima
kompjutoriziranom
tomografijom) uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom.
BOLESTI PLUĆA I DIŠNOG SUSTAVA
Akutne egzacerbacije astme kada je prikladna primjena oralnog
kortikosteroida, laringotraheobronhitis
(krup).
DERMATOLOGIJA
Početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti koje
reagiraju na glukokortikoide, primjerice
eritrodermija, pemphigus vulgaris.
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
Početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je sistemski
eritematozni lupus.
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je nodozni panarteritis
(trajanje liječenja mora se ograničiti
na dva tjedna u slučajevima istodobne serologije pozitivne na
hepatitis B).
Teški progresivni tijek aktivnog reumatoidnog artritisa, primjerice
brzo napredujući destruktivni oblici
i/ili izvanzglobne mani