Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
медроксипрогестерона
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QG03AC06
medroksiprogesteron
50mg/mL
suspenzija za injekciju
suspenzija za injekciju; 50mg/mL; bočica staklena, 1x6mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
Biowet Pulawy Sp.z.o.o.
REGISTRACIJA
2020-08-12
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOWET PULAWY SP.Z.O.O. Adresa: ARCIUCHA 2, PULAWY, WOJEWODZTWO LUBELSKIE 24-100 POLJSKA Podnosilac zahteva: ANĐELKOVIĆ D.O.O. Adresa: BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Anđelković d.o.o. Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Biowet Pulawy Sp.z.o.o. Arciucha 2, Pulawy, Wojewodztwo Lubelskie 24-100 Poljska 2. IME LEKA DEPOGESTON 50 mg/mL suspenzija za injekciju za pse (kuje) i mačke medroksiprogesteron 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Medroksiprogesteron acetat 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.2 mg Propilparahidroksibenzoat 0.2 mg OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogol 3350, povidon (K1-16), natrijum-hlorid, polisorbat 80, voda za injekcije Suspenzija bele boje. 4. INDIKACIJE Prevencija estrusa kod kuja i mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje: tokom proestrusa, estrusa i metaestrusa kod gravidnih životinja i tokom laktacije kod potvrđene dijagnoze tumora mlečne žlezde kod životinja u rastu i razvoju kod kuja pre prvog estrusa BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 3 od 5 kod životinja sa dijabetesom kod životinja sa upalama urogenitalnog sistema kod kuja malog engleskog hrta Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Primena medroksiprogesteron acetata u periodu dužem od dve godine može dovesti do poremećaja u materici i mlečnoj žlezdi. Može Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1X 6 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOWET PULAWY SP.Z.O.O. Adresa: ARCIUCHA 2, PULAWY, WOJEWODZTWO LUBELSKIE 24-100 POLJSKA Podnosilac zahteva: ANĐELKOVIĆ D.O.O. Adresa: BAJA PIVLJANINA 77/1 , 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 2 od 6 1. IME LEKA DEPOGESTON 50 mg/mL suspenzija za injekciju za pse (kuje) i mačke medroksiprogesteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL suspenzije za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Medroksiprogesteron acetat 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Metilparahidroksibenzoat 1.2 mg Propilparahidroksibenzoat 0.2 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za injekciju. Suspenzija bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi (kuje) i mačke 4.2 INDIKACIJE Prevencija estrusa kod kuja i mačaka. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje: tokom proestrusa, estrusa i metaestrusa kod gravidnih životinja i tokom laktacije kod potvrđene dijagnoze tumora mlečne žlezde kod životinja u rastu i razvoju kod kuja pre prvog estrusa kod životinja sa dijabetesom kod životinja sa upalama urogenitalnog sistema kod kuja malog engleskog hrta BROJ REŠENJA: 323-01-00008-19-002 od 12.08.2020. za lek DEPOGESTON, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 6 ML 3 od 6 Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pre upotrebe leka se preporučuje primena odgovarajućih laboratorijskih testova, kako bi se odredila faza ciklusa ženke. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Lek se prvi put primenjuje u fazi Прочитајте комплетан документ