Detralex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин, гесперидин

Доступно од:

SERVIER D.O.O.

АТЦ код:

C05CA53

INN (Међународно име):

diosmin, hesperidin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 2x15kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - GIDY

Резиме производа:

JKL: 1108330

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-12-27

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DETRALEX
®
, 500 MG, FILM TABLETE
INN: DIOSMIN / HESPERIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Detralex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Detralex
3.
Kako se uzima lek Detralex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Detralex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DETRALEX I ČEMU JE NAMENJEN
Detralex pripada grupi lekova koja povećava venski tonus i povećava
otpornost kapilara (venotonik i
vaskuloprotektiv).
Lek Detralex se koristi u lečenju simptoma poremećaja venske
cirkulacije – venskog krvotoka (teške noge,
bol, jutarnji umor nogu) i kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih
sa hemoroidalnim poremećajima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DETRALEX
LEK DETRALEX NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
-
Hemoroidi:
Ukoliko se simptomi akutnog hemoroidalnog poremećaja (bol, svrab,
pečenje u predelu anusa, naročito
prilikom defekacije) ne povuku u roku od 7 dana, obratite Vašem
lekaru.
-
Simptomi poremećaja venske cirkulacije:
Ovom terapijom se postižu najbolji rezultati u kombinaciji sa zdravim
životnim navikama. Treba izbegavati
izlaganje suncu, toploti, pro

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Detralex
®
, 500 mg, film tablete
INN: diosmin / hesperidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži
500 mg mikronizovane prečišćene flavonoidne frakcije, što odgovara
450 mg
diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKIF OBLIK
Farmaceutski oblik: Film tableta.
Izgled: Ovalne, ružičastosmeđe film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu).

Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hronična venska insuficijencija_:
Uobičajeni način doziranja: 2 tablete dnevno, odnosno 1000 mg, u
vreme obroka ujutru i uveče.
_Akutni hemoroidalni sindrom_:
6 tableta dnevno, odnosno 3000 mg, u toku prva četiri dana, a zatim 4
tablete dnevno tokom naredna 3 dana.
Pedijatrijska populacija:
Bezbednost i efikasnost leka Detralex 500mg kod dece i adolescenata
ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Način primene:
Oralna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
_Akutni hemoroidalni sindrom_:
Primena leka Detralex u lečenju akutnog hemoroidalnog sindroma, ne
podrazumeva i terapiju drugih analnih
poremećaja.
Terapija mora biti kratkoročna. Ako se simptomi ne povuku rapidno,
neophodno je uraditi
proktološki pregled i ponovo razmotriti terapiju.
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
2 od 5
Posebna ispitivanja interakcije sa drugim lekovima nisu sprovođena.
Međutim, u toku dugogodišnjeg
postmarketinškog iskustva sa ovim lekom nije bilo prijava interakcija
sa drugm lekovima, niti drugih vrsta
interakcija.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
_Trudnoća_:
Nema podataka ili su podaci o primeni flavonoidne frakcije kod
trudnica ograničeni.
Studije na ž