DEXASON

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

дексаметазон

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

H02AB02

INN (Међународно име):

deksametazon

Дозирање:

4mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 4mg/mL; ampula, 25x1mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0047140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-11

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
DEXASON
®
, 4 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
DEKSAMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexason i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Dexason
3.
Kako se primenjuje lek Dexason
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexason
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK DEXASON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexason sadrži aktivnu supstancu deksametazon koja pripada grupi
lekova koji se zovu kortikosteroidi.
Kortikosteroidi su prirodni hormoni u telu koji omogućavaju normalno
funkcionisanje organizma.
Lek Dexason rastvor za injekciju se primenjuje u različitim
oboljenima kod kojih postoji zapaljenski proces
u organizmu. Lek Dexason smiruje zapaljenski proces i time ublažava
simptome bolesti. Neophodno je da
lek koristite redovno kako bi on ostvario puno dejstvo.
Lek Dexason
-
Smiruje zapaljenski proces
-
Koristi se u lečenju različitih oboljenja imunog sistema
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK DEXASON
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi
ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
LEK DEXASON NE SMETE PRIMATI:
Nemojte primenjivati lek Dexason:

ako ste alergični (preosetljivi) na deksametazon ili neku od
pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti
deo 6). Znaci alergijske reakcij

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DEXASON
®
, 4 mg/ mL, rastvor za injekciju
INN: deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za injekciju sadrži: 4 mg deksametazon-fosfata
(u obliku deksametazon-natrijum-fosfata )
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar bezbojan, rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan za lečenje različitih oboljenja kod kojih
se kortikosteroidi daju u vidu injekcije
za lokalnu i sistemsku primenu, i u svim akutnim stanjima u kojima
intravenski primenjeni kortikoidsteroidi
spasavaju život.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uopšteno govoreći, primenjene doze kortikosteroida zavise od težine
bolesti i odgovora pacijenta na terapiju.
Pod određenim okolnostima, npr. u slučaju stresa, može biti
potrebno dodatno prilagođavanje doze. Ukoliko
se željeni terapijski odgovor ne javi u toku prvih nekoliko dana,
obustaviti primenu kortikosteroida.
1
mL
Dexason
rastvora
za
injekcije
sadrži
4
mg
deksametazon-fosfata,
što
odgovara
3,32
mg
deksametazona.
SVE PREPORUČENE DOZE SU IZRAŽENE U MG DEKSAMETAZONA.
Odrasli i stariji pacijenti
Od momenta kada je bolest pod kontrolom, dozu treba redukovati ili
postepeno smanjivati do najnižeg
odgovarajućeg nivoa uz stalni medicinski nadzor pacijenta (videti
odeljak 4.4).
U akutnim stanjima kada je pacijent životno ugrožen (npr.
anafilaksa, akutna teška astma) može biti potrebna
primena značajno viših doza. Moždani edem (odrasli): početna doza
8-16 mg i.v, nakon čega se prelazi na 5
mg i.v ili i.m na svakih 6 sati, dok se ne postigne zadovoljavajući
terapijski odgovor. U slučajevima
operativnih zahvata na mozgu, ovako visoke doze mogu biti neophodne
tokom nekoliko dana nakon
2 od 9
operacije. Nakon toga, doze se postepeno smanjuju. U slučaju
povećanja intrakranijalnog pritiska,
koje je
posledica postojanja tumora mozga može se delovati kontinuiranom
primenom kortikosteroida.
Za lokalnu