Dextran 10% Plus oplossing voor injectie voor biggen

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CYANOCOBALAMINE; ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Доступно од:

Feramed BV

АТЦ код:

QB03AE10

INN (Међународно име):

CYANOCOBALAMIN; iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Фармацеутски облик:

Oplossing voor injectie

Састав:

CYANOCOBALAMINE 100 µg/ml; ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 100 mg/ml,

Пут администрације:

Intramusculair gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапеутска група:

Biggen

Терапеутска област:

Various combinations

Резиме производа:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

1992-01-16

Карактеристике производа

BD/2023/REG NL 4353/zaak 1030653
1 / 11
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4353/zaak 1030653
2 / 11
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXTRAN 10% PLUS oplossing voor injectie voor biggen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex
overeenkomend met ijzer
100,0 mg
Cyanocobalamine
100 μg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Big
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen
wanneer het transferrine-
ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol
(vitamine E) en selenium.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het middel dient steriel te zijn.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de
injectie-plaats kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
BD/2023/REG NL 4353/zaak 1030653
3 / 11
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het
spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de
interactie van ijzer met diezelfde
tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair.
Dosering:
Big:
éénmalig 150-200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op
de derde
levensdag en 100 mg ijzer 1 week na de eerste behandeling.
100 mg ijzer komt overeen met 1 ml pro