Diclofenac Mylan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 75mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

Резиме производа:

JKL: 1162405

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-06-07

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DICLOFENAC MYLAN, 75 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diclofenac Mylan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Mylan
3.
Kako se uzima lek Diclofenac Mylan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diclofenac Mylan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DICLOFENAC MYLAN I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka Diclofenac Mylan,
pripada grupi lekova koji se nazivaju
“nesteroidni antiinflamatorni lekovi” (NSAIL). NSAIL smanju bol i
zapaljenje,
ali ne deluju na njihove
uzroke.
Lek Diclofenac Mylan se koristi u terapiji brojnih bolnih stanja
uključujući:

bol u zglobu, mišiću ili tetivi

napad gihta

bol i otok nakon operacije

iščašenja, istegnuća i druge povrede

ginekološki problem kao što su bolne menstruacije
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DICLOFENAC MYLAN
LEK DICLOFENAC MYLAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum,ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka
(navedene
u
odeljaku
6).
Znaci
reakcije
preosetljivosti
uključuju
otok
lica
i
usta
(angioedem), probleme sa disanjem, bol u grudima, curenje iz nosa,
osip na koži ili bilo koji drugi
tip alergijske reakcije

ukoliko imate ili ste ikada imali čir na želucu (gastrični ulkus)
ili dvanaestop

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diclofenac Mylan, 75 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 65 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Ružičasta, blago zakrivljena trouglasta, približno 8,5 mm sa svake
strane, bikonveksna film tableta, bez
natpisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Inflamatorni i degenerativni oblici reumatizma: reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis,
osteoartritis i spondiloartritis, psorijatična artropatija, bolni
sindromi kičmenog stuba, vanzglobni
reumatizam.

Akutni mišićno-skeletni poremećaji kao što su periartritis (npr.
sindrom smrznutog ramena),
tendinitis, tenosinovitis, bursitis.

Druga bolna stanja uzrokovana povredom, uključujući frakturu, bol u
donjem delu leđa, uganuća,
istegnuća, iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje
hirurške intervencije.

Posttraumatski i postoperativni bol, zapaljenje i otok, npr. nakon
stomatološke ili ortopedske
hirurške intervencije.

Bolna i/ili inflamatorna stanja u ginekologiji, kao što su primarna
dismenoreja ili adneksitis i
menoragija.

Akutni giht.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru,
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti
odeljak 4.4).
Doziranje
_Odrasli_
Preporučena početna dnevna doza je 100 do 150 mg diklofenaka,
primenjena kao jedna tableta sa
produženim oslobađenjem od 100 mg ili 2 tablete leka Diclofenac
Mylan, tablete sa produženim
2 od 13
oslobađanjem od 75 mg. Ovo doziranje se može postići kombinacijom
farmaceutskih oblika, npr. tableta i
supozitorija dostupnih na tržištu Republike Srbije.
Mak