Dicynone

Држава: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

этамзелат-Ферейн

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

B02BX01

INN (Међународно име):

etamsilat

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 250mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Резиме производа:

JKL: 1066072

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-09-07

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DICYNONE
®
, 250 MG, TABLETA
etamsilat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dicynone i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dicynone
3.
Kako se uzima lek Dicynone
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dicynone
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DICYNONE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dicynone je antihemoragijski (zaustavlja krvarenje) i
angioprotektivni lek koji deluje na na prvi korak u
procesu
hemostaze
(interakcija
između
endotela
krvnih
sudova
i
trombocita).
Etamsilat
povećava
adhezivnost (slepljivanje) trombocita (krvnih pločica)
i normalizuje stabilnost kapilarnih zidova čime se
smanjuje permeabilnost (propustljivost) kapilara. Etamsilat može da
skrati vreme krvarenja i smanji gubitak
krvi.
Lek Dicynone nema vazokonstriktivni efekat, ne utiče na fibrinolizu i
ne menja plazmatske faktore
koagulacije.
Lek Dicynone, tablete, 250 mg se primenjuje za:
- Prevenciju i terapiju pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u
hirurškim zahvatima (dentalna
ekstrakcija, torakalna hirurgija, adenotonzilektomija,
akušerstvo,oftalmologija) kada nije moguće primeniti
druge dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za
sprečavanje krvarenja.
-
U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija
uzrokovana intrauterinim
kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organske pat

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DICYNONE
®
, 250 MG , TABLETE
INN: etamsilat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg etamsilata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: latoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne, bele do skoro bele tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Prevencija pre- ili postoperativne kapilarne hemoragije u hirurškim
zahvatima (dentalna ekstrakcija,
torakalna hirurgija,adenotonzilektomija, akušerstvo,oftalmologija)
kada nije moguće primeniti druge
dostupne farmakološke ili nefarmakološke metode za sprečavanje
krvarenja.
-
U ginekologiji: metroragija, primarna menoragija ili menoragija
uzrokovana intrauterinim
kontraceptivnim sredstvima u odsustvu organske patologije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I ADOLESCENTI
Pre-operativno: 1-2 tablete (250 mg ili 500 mg), 1 sat pre operacije.
Post-operativno: 1-2 tablete (250-500 mg), svakih 4-6 sati sve dok
postoji rizik od krvarenja.
Ginekologija, meno-metroragija: 2 tablete, 3 puta na dan (1500 mg)
uzeti tokom obroka sa malo vode.
Terapija traje 10 dana i treba je započeti 5 dana pre očekivane
pojave menstruacije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosetljivost na etamsilat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
-
akutna porfirija
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Ukoliko se etamsilat primenjuje za smanjenje izraženih i/ili
produženih menstrualnih krvarenja i ne dolazi do
popravljanja stanja pacijenta, potrebno je ispitati i isključiti
patološke uzroke.
_Specifične populacije pacijenata_
Nisu sprovedene kliničke studije kod pacijenata sa oštećenjem jetre
ili bubrega. Zbog toga je potreban oprez
kada se ovaj lek primenjuje kod pomenutih grupa pacijenata.
Potreban je oprez prilikom primene leka kod pacijenata sa
tromboembolijom.
_Laboratorijske analize_
U terapijskim dozama, etamsilat može stupiti u interakciju sa
enzimskim testovima z