Diklofen DUO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1162403

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-11

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFEN DUO
®
, 75 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofen DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diklofen DUO
3.
Kako se uzima lek Diklofen DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofen DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIKLOFEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofen DUO sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja
pripada grupi lekova koji se zovu
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bola i zapaljenja.
Jedan deo diklofenaka iz kapsule se oslobađa brže radi bržeg
efekta, dok se ostatak oslobađa sporije radi
dužeg trajanja dejstva (produženo oslobađanje).
Lek Diklofen DUO se koristi se za lečenje bola i zapaljenja kod:
-
akutnog gihta;
-
akutnih mišićno-koštanih poremećaja kao što su: smrznuto rame i
zapaljenje tetiva;
-
ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih hirurških intervencija;
-
bolnih stanja koja zahvataju zglobove, npr. ankilozirajući
spondilitis, osteoartritis, reumatoidni artritis;
-
trauma i povreda (uključujući istegnuća, uganuća, iščašenja i
prelome);
-
bola u donjem delu leđa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIKLOFEN DUO
LEK DIKLOFEN DUO NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
-
ste alergični (preosetljivi) na diklofenak-natrijum ili na bilo koju
o

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofen DUO
®
, 75 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda, sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma (25 mg u obliku
gastrorezistentnih peleta i 50 mg u obliku peleta sa produženim
oslobađanjem).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule N° 2, bezbojnog, providnog tela i
tamnoplave kape, punjene peletama bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diklofen DUO je indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa;
osteoartritisa; bola u donjem delu leđa;
akutnih mišićno-skeletnih poremećaja i trauma kao što su
periartritis (posebno „smrznuto rame”), tendinitis,
tenosinovitis,
burzitis,
istegnuća,
uganuća
i
iščašenja;
bola
kod
preloma;
ankilozirajućeg spondilitisa:
akutnog gihta; za kontrolu bola i inflamacije kod ortopedskih,
stomatoloških i drugih manjih hirurških
intervencija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Kapsule treba progutati cele, sa dovoljnom količinom tečnosti.
Lek je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka.
Rizik od neželjenih reakcija se može svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najmanje efektivne doze
u najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma
(videti odeljak 4.4).
ODRASLI
Jedna kapsula dnevno. Ukoliko je potrebno doza se može povećati na
dve kapsule dnevno. Prvu dozu uzeti
ujutro, za vreme doručka, a sledeću dozu, ukoliko je neophodno,
nakon 8 do 12 sati.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_
Bezbednost i efikasnost primene leka kod dece i adolescenata mlađih
od 18 godina nije utvrđena.
2 od 11
_STARIJI PACIJENTI (65 GODINA I STARIJI)_
Kod starijih pacijenata povećan je rizik od ozbiljnih komplikacija
neželjenih reakcija. Ukoliko je primena
NSAIL neophodna, lek treba primenjivati u najmanjoj efektivnoj