Diklofenak Atb

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

diklofenak

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

M02AA15

INN (Међународно име):

diklofenak

Дозирање:

10mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 10mg/g; tuba, 1x40g

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

S.C. ANTIBIOTICE S.A.

Резиме производа:

JKL: 4167100

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-08-31

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIKLOFENAK ATB, 10 MG/G, GEL
diklofenak
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Diklofenak Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diklofenak Atb
3.
Kako se primenjuje lek Diklofenak Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Diklofenak Atb
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIKLOFENAK ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diklofenak Atb sadrži aktivnu supstancu diklofenak-natrijum koja
pripada grupi lekova poznatoj kao
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Kada se Diklofenak Atb,
gel aplikuje na kožu (dermalna primena) dolazi do njegove resorpcije
kroz kožu i
smanjenja bola i zapaljenja u tkivu zahvaćene regije.
Lek Diklofenak Atb, gel se koristi za lokalno ublažavanje bola i
zapaljenja kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Takođe, lek Diklofenak Atb, gel se koristi za ublažavanje bolova kod
blagih artritičnih stanja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK DIKLOFENAK ATB
LEK DIKLOFENAK ATB NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
diklofenak,
acetilsalicilnu
kiselinu
ili
druge
nesteroidne
antiinflamatorne lekove ili na bilo koju od pomo�

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Diklofenak Atb, 10 mg/g, gel
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 10 mg diklofenak-natrijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol (50 mg/g).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Providan, bezbojan, homogen gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalna primena za ublažavanje simptoma, bola i inflamacije, kod:

povrede tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (npr. usled
iščašenja, istezanja mišića i tetiva i kod
hematoma)

lokalizovanih oblika reumatizma mekih tkiva.
Za ublažavanje bolova kod blagih artritičnih stanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca uzrasta od 14 godina i starija: _lek Diklofenak Atb,
gel lagano utrljati u kožu. U zavisnosti od
površine zahvaćene regije,
primeniti 2 - 4 g gela (kružnim pokretima u prečniku od oko 2 do 2,5
cm) 3 - 4
puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 16 g. Maksimalna nedeljna
doza iznosi 112 g.
Kod artritičnih bolova potrebno je primenjivati gel i do 7 dana (da
bi se ispoljio efekat leka na zglob) kako bi
došlo do poboljšanja simptoma (bola). Gel se može koristiti i do 14
dana uz konsultacije sa farmaceutom.
Nakon nanošenja gela treba oprati ruke osim ako šake nisu mesto
terapijske primene gela.
Ukoliko nakon 7 dana ne dođe do poboljšanja, ili se simptomi
pogoršaju, neophodno je obratiti se lekaru.
Takođe, konsultacije sa lekarom se preporučuju i kada je zahvaćeno
više od dva velika zgloba.
Lek se ne sme koristiti duže od 14 dana osim po preporuci lekara.
_Starije osobe (preko 65 godina): _preporučene doze su iste kao za
odrasle.
_Pedijatrijska populacija:_ nema dovoljno podataka o efikasnosti i
bezbednosti kod dece i adolescenata mlađih
od 14 godina (videti takođe odeljak 4.3_)._ Kod dece uzrasta preko 14
godina, ukoliko je neophodna primena
2 od 7
gela za ublažavanje bola duže od 7 dana ili dođe do pogoršanja
simptoma, neophodno je konsultovati