Dimigal

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimenhidrinat

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

dimenhidrinat

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1058121

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-09

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
DIMIGAL
®
, 50 MG, TABLETE
dimenhidrinat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek Dimigal,
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se
obratiti svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dimigal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dimigal
3.
Kako se uzima lek Dimigal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dimigal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK DIMIGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dimigal
sadrži
aktivnu
supstancu
dimenhidrinat
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antihistaminici.
Ovaj lek se koristi kod odraslih i dece uzrasta 2 godine i više za:
- prevenciju mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti
kretanja (kinetoza);
- lečenje mučnine i povraćanja prouzrokovanih Menierovom bolešću
i drugim poremećajima ravnoteže.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIMIGAL
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK DIMIGAL NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na dimenhidrinat ili bilo koju
od pomoćnih supstanci koje ulaze u
sastav leka (vidite odeljak 6);

ako ste preosetljivi na druge antihistaminike;

u slučaju akutnog napada astme;

u slučaju glaukoma (povišen očni pritisak);

ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda);

u slučaju porfirije (poremećaj metabolizma koj

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dimigal
®
, 50 mg, tablete
INN: dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat; boja
Tartrazine Lake (E102).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete ravnih površina, žute boje sa utisnutom unakrsnom
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dimigal je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta 2 godine i
više u:
- prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza;
- simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja kod Menierove bolesti
i drugih vestibularnih poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza,
dimenhidrinat treba uzeti 30 minuta pre
polaska na put.
Doziranje
_Odrasli i deca uzrasta od 14 godina_
50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno.
_Deca od 6 do 14 godina_
25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno.
_Deca od 2 do 6 godina_
12,5 – 25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
_Starije osobe_
Kod starijih osoba lek treba primeniti u najmanjoj preporučenoj dozi
za odrasle, budući da su osetljiviji na
antiholinergičke efekte leka.
Način primene
Oralna
upotreba
-
lečenje
treba
primeniti
u
najkraćem
mogućem
periodu
potrebnom
za
ublažavanje
simptoma.
Tabletu treba progutati sa dovoljno tečnosti (npr. sa vodom),
najbolje nakon obroka kako bi se minimizovala
iritacija želuca.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na dimenhidrinat ili na bilo koju pomoćnu supstancu
koja ulazi
u sastav leka
(videti odeljak 6.1);

Preosetljivost na antihistaminike;

Akutni napad astme;

Glaukom zatvorenog ugla;

Feohromocitom;

Porfirija;

Konvulzije (epilepsija, eklampsija);

Hipertrofija prostate sa rezidualnim urinom;

Deca mlađa od 2 godin