Dioflan 500mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

диосмин, гесперидин

Доступно од:

PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ

АТЦ код:

C05CA53

INN (Међународно име):

diosmin, hesperidin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1108333

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-11-02

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02201-15-001 od 02.11.2016. za lek Dioflan
®
; film tableta; 500 mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DIOFLAN
®
, FILM TABLETA, 500 MG
Pakovanje: blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
Kumanački put bb, Novi Bečej, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
Kumanački put bb, Novi Bečej
Broj rešenja: 515-01-02201-15-001 od 02.11.2016. za lek Dioflan
®
; film tableta; 500 mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 6
DIOFLAN
®
, 500 MG, FILM TABLETA
INN:
DIOSMIN, HESPERIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Dioflan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dioflan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dioflan
3.
Kako se upotrebljava lek Dioflan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dioflan
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02201-15-001 od 02.11.2016. za lek Dioflan
®
; film tableta; 500 mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 6
1. ŠTA JE LEK DIOFLAN I ČEMU JE NAMENJEN
Dioflan pripada grupi lekova koji stabilizuju kapilare
(bioflavonoidi),
povećavaju venski tonus i povećavaju
otpornost kapilara (venotonik i vaskuloprotektiv).
Lek Dioflan se koristi u lečenju simptoma hronične venske
insuficijencije (teške noge, bol, jutarnji umor nogu) i
kratkotrajnom lečenju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim
poremećajima.
2. ŠTA TR

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02201-15-001 od 02.11.2016. za lek Dioflan
®
; film tableta; 500 mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DIOFLAN
®
, FILM TABLETA, 500 MG
Pakovanje: blister, 3x10 film tableta
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
Kumanački put bb, Novi Bečej, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
Kumanački put bb, Novi Bečej
Broj rešenja: 515-01-02201-15-001 od 02.11.2016. za lek Dioflan
®
; film tableta; 500 mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 6
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Dioflan
®
, 500 mg, film tableta
INN:
diosmin, hesperidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg mikronizovane prečišćene
flavonoidne frakcije, što odgovara 450 mg
diosmina (90%) i 50 mg flavonoida izraženih kao hesperidin (10%).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Sunset Yellow FCF (E110);
glukoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bledo ružičaste, ovalne, bikonveksne, sa podeonom linijom sa jedne i
utisnutom oznakom „KMP“ sa druge
strane. Na prelomu, film tableta je bež boje.
Podeona linija ne služi za podelu na jednake delove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija simptoma hronične venske insuficijencije (teške noge, bol,
jutarnji umor nogu)

Simptomatska terapija akutnog hemoroidalnog sindroma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hronična venska insuficijencija_:
Uobičajena doza: 2 tablete dnevno, odnosno 1000 mg u vreme obroka.
_Akutni hemoroidalni sindrom_:
Preporučena doza je 6 tableta dnevno, odnosno 3000 mg (po dve
tablete, tri puta dnevno), u toku prva četiri
dana, a zatim 4 tablete dnevno (dve tablete dva puta dnevno) tokom
naredna 3 dana.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja nakon 7 dana terapije, potrebno je da
se obratite Vašem lekaru ili
farmaceutu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu leka ili bilo koju od pomoćnih
supst