Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
HEMOFARM AD VRŠAC
A10BB09
gliklazid
80mg
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
blister, 2x15kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1042065
OBNOVA
2015-08-28
Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ DIPRIAN, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, 2 × 15 tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg 2 od 9 DIPRIAN, 80 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: gliklazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Diprian i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diprian 3. Kako se upotrebljava lek Diprian 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Diprian 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg 3 od 9 1. ŠTA JE LEK DIPRIAN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Diprian sadrži gliklazid kao aktivnu supstancu i pripada grupi lekova pod nazivom derivati sulfonilureje. Ovo je oralni hipoglikemik (lek za snižavanje šećera u krvi). Lek Diprian se koristi za održavanje normalnih vrednosti šećera u krvi kod odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 (nije potreban insulin za lečenje), kada kontrola nivoa šećera u krvi ne može da se postigne sprovođenjem dijete, fizičke aktivnosti i smanjenjem telesne težine. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DIPRIAN, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, 2 × 15 tableta_ Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian, tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg 2 od 9 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) Diprian, 80 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: gliklazid 80 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 66,3 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa modifikovanim oslobađanjem. Okrugle, pljosnate tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom podeonom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Dijabetes melitus tip II (insulin - nezavisni dijabetes melitus) ili kad sprovođenje dijete nije dovoljno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Diprian tablete se primenjuju oralno. _Odrasli_ Jedna do tri tablete na dan. Uobičajena doza za većinu pacijenata je dve tablete dnevno, neposredno pre ili tokom obroka: jedna uz doručak, druga uz večeru. Obično je neophodno modifikovati dozu posle 14 dana, i to od jedne tablete (uz doručak) do tri tablete na dan. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide ili na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u odeljku 6.1. - Dijabetes tip 1 - Dijabetesna prekoma i koma, dijabetesna ketoacidoza - Teška insuficijencija jetre ili bubrega: u tim slučajevima je indikovana primena insulina - Lečenje mikonazolom (videti odeljak 4.5). - Dojenje (videti odeljak 4.6). Broj rešenja: 51 Прочитајте комплетан документ