DIUNORM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hidrohlortiazid

Доступно од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

АТЦ код:

C03AA03

INN (Међународно име):

hidrohlortiazid

Јединице у пакету:

tableta; 25mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

SLAVIAMED DOO BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1400410

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-10-02

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DIUNORM
®
, 25 MG, TABLETE
hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek DIUNORM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DIUNORM
3.
Kako se primenjuje lek DIUNORM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek DIUNORM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DIUNORM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek DIUNORM sadrži aktivnu supstancu hidrohlortiazid, koja pripada
grupi lekova koji se zovu „tiazidni
diuretici “(poznati i kao tablete za izbacivanje tečnosti).
Hidrohlortiazid smanjuje količinu soli i vode u
organizmu, tako što povećava izlučivanje mokraće. Kada se koristi
duže vreme pomaže u snižavanju i
kontroli krvnog pritiska.
Lek DIUNORM se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska (arterijska
hipertenzija) i u stanjima kada se
zadržava voda u tkivima kao rezultat bolesti srca, jetre i bubrega
(edemi srčanog, hepatičnog i bubrežnog
porekla).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIUNORM
LEK DIUNORM NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na hidrohlortiazid, druge tiazide
ili derivate sulfonamida ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6);
-
ako imate teška oštećenja funkcije bubrega sa smanjenim
izlučivanjem ili prestankom izlučivanja
mokraće (anurija);
-
ako imate akutno zapaljenje bubrega (glomerulonefritis);
-
ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, kao što s

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DIUNORM
®
, 25 mg, tablete
INN: hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 72,48 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arterijska hipertenzija.
Edemi kardijalnog, hepatičnog ili renalnog porekla.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje treba odrediti individualno, na osnovu terapijskog odgovora.
_Arterijska hipertenzija_
Uobičajena inicijalna doza je 12,5 – 25 mg hidrohlortiazida dnevno
(½ do 1 tableta leka DIUNORM). Doza
održavanja je obično 12,5 mg hidrohlortiazida dnevno.
Potrebno
je
korigovati
depleciju
volumena
i/ili
natrijuma
pre
nego
što
se
hidrohlortiazid primeni
u
kombinaciji
sa
ACE-inhibitorima,
antagonistima
receptora
angiotenzina
(engl.
_angiotensin _
_receptor _
_blockers_, ARB) ili direktnim inhibitorima renina (DIR). Inače,
terapiju hidrohlortiazidom u početku treba
sprovoditi pod strogim nadzorom lekara.
_Edemi kardijalnog, hepatičnog ili bubrežnog porekla_
Preporučena početna doza je 25 - 50 mg hidrohlortiazida (1 do 2
tablete leka DIUNORM) dnevno. Doza
održavanja je 25 - 50 (100) mg hidrohlortiazida dnevno.
Dnevna doza može se uzimati kao pojedinačna doza ili podeljeno u dve
doze.
2 od 12
Posebne grupe pacijenata
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega može biti potrebno
prilagođavanje doze, ipak u slučajevima
blagog
do
umerenog
oštećenja
funkcije
bubrega
nije
neophodno
prilagođavanje
početne
doze.
Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (brzina
glomerularne filtracije (GFR) <30 mL/min) i i kod
pacijenata sa anurijom primena hidrohlortiazida je kontraindikovana
(videti odeljke 4.3 i 5.1).
_Oštećenje funkcij