Dobutamin Hexal

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Dobutaminhydrochlorid

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

C01CA07

INN (Међународно име):

Dobutamine hydrochloride

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Пут администрације:

Information nicht vorhanden

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1993-01-12

Информативни летак

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN HEXAL
®
250 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Dobutamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Dobutamin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin HEXAL beachten?
3. Wie ist Dobutamin HEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobutamin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBUTAMIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Dobutamin HEXAL ist ein synthetisches Katecholamin/positives
Inotropikum.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für
Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten
myokardialen
Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische
Herzerkrankung oder durch
einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine
kardiale
Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output)
und erhöhtem
Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18
Jahre) als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeit

Карактеристике производа

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOBUTAMIN HEXAL
®
, 250 mg,
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dobutamin (als Dobutaminhydrochlorid)
1 Injektionsflasche mit 530 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 280 mg
Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 250 mg Dobutamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten
mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten
myokardialen Kontraktilität, die
entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch
einen
herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale
Dekompensation mit
vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem
Pulmonalkapillar-Druck
(PCP) handelt.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18 Jahre)
als inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit
Hypoperfusion, die aus
dekompensiertem Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und
nach
kardiogenem oder septischem Schock resultieren.
_HINWEIS: _
Bei kardiogenem Schock, charakterisiert durch Herzversagen und schwere
Hypotension und
bei septischem Schock ist _DOPAMIN_ das Mittel der 1. Wahl. Bei
gestörter ventrikulärer
Funktion, erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem
systemischen Widerstand
kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die
bereits mit Dopamin
behandelt werden, als sinnvoll erweisen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN! _
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten
auf die Therapie und die Nebenwirkungen.
BEI ERWACHSENEN:
Erfahrungsgem