Country: Европска Унија
Језик: Немачки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Docetaxel
Teva Pharma B.V.
L01CD02
docetaxel
Antineoplastische Mittel
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms
Brust cancerDocetaxel Teva Pharma Monotherapie ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen der zytotoxischen Therapie. Vorherige Chemotherapie sollte ein Anthracyclin oder ein alkylierendes Mittel enthalten haben. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Ausfall vor der Chemotherapie. Docetaxel Teva Pharma in Kombination mit cisplatin ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei Patienten, die zuvor keine Chemotherapie erhalten für diese Bedingung. Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma in Kombination mit Prednison oder Prednisolon ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit Hormon-refraktärem metastasiertem Prostatakrebs.
Revision: 6
Zurückgezogen
2011-01-21
76 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 77 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONZENTRAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Docetaxel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sichan Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder Ihr Pflegepersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Docetaxel Teva Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Docetaxel Teva Pharma beachten? 3. Wie ist Docetaxel Teva Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Docetaxel Teva Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOCETAXEL TEVA PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Medikamentes lautet Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel ist eine Substanz, die aus Eibennadeln gewonnen wird. Docetaxel gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Medikamente, die gegen Krebs wirksam sind. Docetaxel Teva Pharma wurde von Ihrem Arzt zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmten Formen von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom) und Prostatakarzinom verschrieben: - Für die Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs kann Docetaxel Teva Pharma alleine verabreicht werden. - Für die Behandlung von Lungenkrebs kann Docetaxel Teva Pharma entweder alleine oder in Kombination mit Cisplatin verabreicht werden. - Für die Behandlung des Prostatakarzinoms wird Docetaxel Teva Pharma in Kombination mit Prednison oder Prednisolon gegeben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG Прочитајте комплетан документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Docetaxel Teva Pharma 20 mg Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche zur Einmalentnahme von Docetaxel Teva Pharma Konzentrat enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei). 1 ml Konzentrat enthält 27,73 mg Docetaxel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche mit Konzentrat enthält 25,1 Gew.-% wasserfreies Ethanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung. Das Konzentrat ist eine klare, viskose, gelbe bis braun-gelbe Lösung. Das Lösungsmittel ist eine farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Brustkrebs Die Docetaxel Teva Pharma Monotherapie ist zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen einer Chemotherapie angezeigt. Die vorausgegangene Chemotherapie sollte ein Anthracyclin oder Alkylanzien enthalten haben. Nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom Docetaxel Teva Pharma ist zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer vorausgegangenen Chemotherapie angezeigt. Docetaxel Teva Pharma ist in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von Patienten mit nicht- resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt. Prostatakarzinom Docetaxel Teva Pharma ist in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von Patienten mit hormonrefraktärem metastasiertem Prostatakarzinom angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Docetaxel sollte auf Einrichtungen beschränkt bleiben, die auf die Gabe von zytostatischer Chemotherapie spezialisiert sind und sollte nur unter Aufsicht eine Прочитајте комплетан документ