Dolpirinn

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Кетопрофен

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

M01AE03

INN (Међународно име):

ketoprofen

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 50mg; kesica, 30x1.5g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LA.FA.RE. S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 3162090

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-12-13

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
DOLPIRINN
®
, 50 MG, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dolpirinn i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dolpirinn
3.
Kako se uzima lek Dolpirinn
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dolpirinn
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK DOLPIRINN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dolpirinn sadrži aktivnu supstancu ketoprofen u obliku soli
ketoprofen-lizinata.
Ketoprofen-lizinat pripada grupi lekova koji se nazivaju nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL), deluju
protiv zapalјenja i bolova koji prate: reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis, bolne artroze, vanzglobni
reumatizam, post-traumatska zapaljenja, bolna zapaljenska obolјenja u
stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOLPIRINN
LEK DOLPIRINN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na ketoprofen-lizinat, druge
nesteroidne antiinflamatorne lekove ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odelјku 6),

ako ste nekada ranije posle uzimanja acetilsalicilne kiseline ili
drugih nesteroidnih antiinflamatornih
lekova, poput ketoprofena, ibuprofena ili diklofenaka, imali
alergijske reakcije kao što su:
- astma, otežano disanje
- oticanje lica, jezika ili grla
- koprivnjača, curenje i svrab nosa
- drugi oblici alergijskih reakcija
Kod o

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dolpirinn
®
, 50 mg, prašak za oralni rastvor
INN: ketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 80 mg ketoprofen-lizinata, što odgovara 50 mg
ketoprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odelјak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
Granulirani beli ili žućkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dolpirinn je indikovan za primenu kod odraslih kao simptomatska
terapija zapaljenja praćenog bolom,
uključujući: reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis,
bolnu artrozu, vanzglobni reumatizam,
posttraumatske inflamacije, bolne zapalјenske procese u
stomatologiji.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Odrasli:_
Jedna kesica do tri puta dnevno za vreme obroka. Maksimalna dnevna
doza iznosi 200 mg ketoprofena, što
odgovara 320 mg ketoprofen-lizinata. Treba dobro razmotriti odnos
koristi i rizika pre početka lečenja
dnevnom dozom od 200 mg ketoprofena, a veće doze se ne preporučuju
(videti odelјak 4.4).
POSEBNE POPULACIJE
_Pedijatrijska populacija:_
Lek Dolpirinn nije namenjen za primenu u pedijatrijskoj populaciji.
_Stariji pacijenti:_
Potrebno je da lekar pažljivo odredi dozu kod ovih pacijenata.
Ukoliko je potrebno, lekar može odrediti
manju dozu od gorenavedenih (videti odelјak 4.4).
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre:_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre,
terapija se mora započeti minimalnom
dnevnom dozom (videti odelјak 4.4).
2 od 10
Lek Dolpirinn se ne sme primenjivati kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre (videti odeljak 4.3).
_Pacijenti sa blago ili umereno oštećenom funkcijom bubrega:_
Savetuje se smanjenje početne doze i primena najmanje efektivne doze
za terapiju održavanja.
Prilagođavanja za pojedinačne pacijente mogu se razmatrati samo
nakon što je utvrđeno da se lek dobro
podnosi.
Kontrolisati obim diureze i funkciju bubrega (videti odelј