Domosedan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

detomidin

Доступно од:

IRIS FARMACIJA d.o.o. BEOGRAD

АТЦ код:

QN05CM90

INN (Међународно име):

detomidin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x5mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Adresa:
ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA
Podnosilac zahteva:
IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
IRIS FARMACIJA d.o.o. Beograd
Bulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1, Espoo, Finska
2.
IME LEKA
DOMOSEDAN®
10 mg/ mL
rastvor za injekciju
za konje i goveda
detomidin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Detomidin-hidrohlorid
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-hlorid; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Sedacija i analgezija konja i goveda tokom različitih dijagnostičkih
ispitivanja i postupaka i u
situacijama kada je potrebna olakšana manipulacija životinjama.
Klinički pregledi:
endoskopija, ginekološki pregled, rektalni pregled, rendgenografija;
aplikacija
lekova, potkivanje, intervencije na zubima, upotreba nazogastrične
sonde, ublažavanje abdominalnih
bolova kod kolika. Ginekološki pregledi (uz upotrebu lokalnih
anestetika).
Manji hirurški zahvati: šivenje rana, zahvati na sisama, zahvati na
tetivama, uklanjanje kožnih tumora,
transport, premedikacija anestezije.
Kod
konja indikovana
je upotreba zajedno sa ketaminom u
cilju postizanja
kratkotrajne
opšte
anestezije u kojoj se mogu izvesti hirurški zahvati kao što je
kastracija.
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019. za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
3 od 7
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod �

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOMOSEDAN

,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Adresa:
ORIONINTIE 1, ESPOO, FINSKA
Podnosilac zahteva:
IRIS FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 68, SPRAT I, STAN 4, BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
2 od 8
1.
IME LEKA
DOMOSEDAN®
10 mg/ mL
rastvor za injekciju
za konje i goveda
detomidin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Detomidin-hidrohlorid
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji i goveda.
4.2
INDIKACIJE
Sedacija i analgezija konja i goveda tokom različitih dijagnostičkih
ispitivanja i postupaka i u
situacijama kada je potrebna olakšana manipulacija životinjama.
Klinički pregledi:
endoskopija, ginekološki pregled, rektalni pregled, rendgenografija;
aplikacija
lekova, potkivanje, intervencije na zubima, upotreba nazogastrične
sonde,
ublažavanje abdominalnih
bolova kod kolika. Ginekološki pregledi (uz upotrebu lokalnih
anestetika).
Manji hirurški zahvati: šivenje rana, zahvati na sisama, zahvati na
tetivama, uklanjanje kožnih tumora,
transport, premedikacija anestezije.
Kod
konja indikovana
je upotreba zajedno sa ketaminom u
cilju postizanja
kratkotrajne
opšte
anestezije u kojoj se mogu izvesti hirurški zahvati kao što je
kastracija.
Broj rešenja: 323-01-00141-19-002 od 21.10.2019.za lek DOMOSEDAN

, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1X 5 ML (10 MG/ML)
3 od 8
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
koristiti
kod
životinja
sa
ozbiljnom
srčanom
insuficijencijom,
respiratornim
oboljenjima
ili
oslabljenom funkcijom jet