Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 29/02/2012 Comercializado
Autorizado
2012-02-29
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DONEPEZILO HIDROCLORURO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1 Qué es Donepezilo UR y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo UR 3 Cómo tomar Donepezilo UR 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Donepezilo UR 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo UR contiene el principio activo hidrocloruro de donepezilo. Donepezilo UR (hidrocloruro de donepezilo) pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, padecer la enfermedad de Alzheimer dificulta poder desarrollar actividades de la vida diaria. Donepezilo se usa solo en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO UR NO TOME DONEPEZILO Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, o derivados de piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Прочитајте комплетан документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo UR 5mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: contiene aprox. 75, 35 mg de lactosa / comprimido recubierto con película Donepezilo UR 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Excipientes con efecto conocido: contiene aprox. 150,71 mg de lactosa / comprimido recubierto con película Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un diámetro de 7.5 mm aproximadamente 10mg: Comprimido recubierto con película blanco, redondo, con un diámetro de 9,3 mm aproximadamente y una línea de división en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo UR está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Adultos/Pacientes de edad avanzada: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estable de hidrocloruro de Donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de Donepezilo UR puede incrementarse hasta 10mg (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Dosis mayores de 10 mg/día no han sido estudiadas en los Прочитајте комплетан документ