Држава: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azot-suboksid, kiseonik
SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA
N01AX63
azot-suboksid, kiseonik
50% v/v+50% v/v
medicinski gas, komprimovani
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x15L
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SOL FRANCE - SAINT OUEN L´AUMONE
JKL: 9080033
REGISTRACIJA
2021-11-01
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ DONOPA, 50% V/V + 50% V/V, MEDICINSKI GAS, KOMPIMOVANI AZOT-SUBOKSID, KISEONIK PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem Lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4 U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Donopa i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što počnete da koristiti lek Donopu 3. Kako se uzima lek Donopa 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Donopa 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK DONODOPA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Donopa sadrži gotovu smešu azot-suboksida (medicinski „gas smejavac“ N 2 O) i kiseonika (medicinski kiseonik, O 2 ), u odnosu 50% od svakog, i primenjuje se udisanjem gasne smeše. Lek Donopa se može primeniti kod odraslih i dece starije od mesec dana. Dejstva leka Donopa Azot-suboksid čini 50% ove gasne smeše. Azot-suboksid smanjuje i otklanja osećaj bola i podiže prag bola. Azot-suboksid takođe ima i opuštajuće i blago smirujuće dejstvo. Ova dejstva leka su rezultat delovanja azot- suboksida na signalne supstance u Vašem nervnom sistemu. Dejstva leka Donope je manje kod dece mlađe od tri godine. 50% koncentracija kiseonika, približno dvostruko veća od koncentracije u vazduhu, obezbeđuje sigurnu količinu kiseonika u udahnutom gasu. Lek Donopa se primenjuje: - Kada je potrebno brzo i kratkotrajno otklanjanje bola blagog do umerenog intenziteta i ograničenog trajanja. Lek Donopa deluje tako što smanjuje intenzitet bola nakon sa Прочитајте комплетан документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ DONOPA, 50% V/V + 50% V/V, MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI INN: azot-suboksid, kiseonik 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna boca za gas sadrži: azot-suboksid (N 2 O, medicinski gas) 50% v/v i kiseonik (O 2 , medicinski kiseonik) 50 % v/v pod pritiskom od 135 bara (15 °C) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, komprimovani Bezbojni gas, bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Donopa se preporučuje odraslim osobama i deci starijoj od mesec dana: -za terapiju kratkotrajnih bolnih stanja, blagog do umerenog intenziteta, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje analgetika i brz prestanak delovanja analgetika. -za sedaciju tokom stomatoloških intervencija kod anksioznih pacijenata. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod pacijenata bez faktora rizika, lek Donopa se može primenjivati do 6 sati bez hematološkog praćenja (videti odeljak 4.4). Pedijatrijatrijska populacija Uspešnost lečenja je manja kod dece mlađe od 3 godine, s obzirom na to da je minimalna efektivna alveolarna koncentracija veća nego kod starije dece. Način primene Pri upotrebi azot-suboksida potrebno je preduzeti posebne mere opreza. Azot-suboksid treba primenjivati u skladu sa lokalnim propisima. Lek Donopa se primenjuje inhalaciono, spontanim disanjem pacijenta putem maske za lice. Svojim disanjem pacijent reguliše primenu leka Donope. Pridržavajući masku čvrsto priljubljenu na lice oko usta i nosa i dišući putem maske, otvara se tzv. „_ventil koji se otvara prema potrebi_“ (engl._demand valve)_ i lek Donopa izlazi iz uređaja i doseže do pacijenta preko disajnih puteva. Unošenje se odvija kroz pluća. U stomatologiji se preporučuje korišćenje dvostruke maske, alternativno se koristi nazalna ili nazalnobukalna maska sa odgovarajućim sistemom za čišćenje /ventilaciju. 2 od 10 Primena endotrahealnog tubusa se ne preporučuje. Ako se lek Donopa koristi kod pacijenata koji dišu kroz endotrahealni tubus, primenu treba da vrši samo zd Прочитајте комплетан документ