DOXIFARM

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doksiciklin

Доступно од:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

АТЦ код:

QJ01AA02

INN (Међународно име):

doksiciklin

Дозирање:

468mg/g

Фармацеутски облик:

prašak za oralni rastvor

Јединице у пакету:

prašak za oralni rastvor; 468mg/g; kesica, 1x50g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

CHEMIFARMA® S.P.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-08

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA
50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G
DOXICICLINA 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 , 47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA
50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA Predstavništvo u Beogradu, Vojislava Ilića
127/29,Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chemifarma S.p.A. - Via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forlì -
Italy.
2.
IME LEKA
Doxiciclina 50%
Doksiciklin (500 mg/g)
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 500 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
D-glukoza
450 mg
Koloidni silikat hidratisani
10 mg
4.
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa :
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje
:
Atrofični
rinit
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma
spp.,Streptococcus suis_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena
preosetljivost na tetracikline ili hepatična
insuficijencija ; kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se
mora sprovoditi pod stalnim
nadzorom od strane veterinara.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA
50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G
DOXICICLINA 50%, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Adresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16 ,47122 FORLI , ITALIJA
Podnosilac zahteva:
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Adresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00288-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA
50% ,PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 50 G 323-01-00289-16-001 od 08.02.2017. za lek DOXICICLINA 50% ,PRAŠAK ZA
ORALNI RASTVOR, 500MG/G, 1X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
Doxiciclina 50%
doksiciklin (500 mg/g)
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Doksiciklin-hiklat
540 mg
(ekv. 500 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
D-glukoza
450 mg
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, brojleri i ćurke
4. 2
INDIKACIJE
Brojleri i ćurke: hronična respiratorna bolest (CRD) i druge
respiratorne bolesti prouzrokovane sa :
_Pasteurella _
_spp., _
_Mycoplasma _
_spp., _
_Haemophilus _
_gallinarum, _
_Bordetella _
_avium_ i
_Chlamydia _
_psittaci_.
Svinje
:
Atrofični
rinit
i
druge
respiratorne
infekcije
prouzrokovane
sa
_Actinobacillus _
_spp_.,
_Bordetella bronchiseptica, Pasteurella multocida, Mycoplasma
spp.,Streptococcus suis_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati životinjama kod kojih je potvrđena
preosetljivost na tetracikline ili hepatična
insuficijencija ; kod životinja sa oboljenjem bubrega davanje leka se
mora sprovoditi pod stalnim
nadzorom od strane veterinara. Ne koristiti lek u slučaju prethodne
pojave rezistencije na tetraciklin