Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksorubicin
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01DB01
doksorubicin
10mg/5mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/5mL; bočica staklena, 1x5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA UNTERACH GMBH
JKL: 0033190
OBNOVA
2019-07-04
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK DOXORUBICIN EBEWE ® , 10MG/5ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOXORUBICIN EBEWE ® , 50MG/25ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOKSORUBICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Doxorubicin Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Doxorubicin Ebewe 3. Kako se primenjuje lek Doxorubicin Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Doxorubicin Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK DOXORUBICIN EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Doxorubicin Ebewe je prašak za rastvor za injekciju koji sadrži aktivnu supstancu doksorubicin- hidrohlorid. Pripada grupi lekova koji se nazivaju citotoksični lekovi, koji se primenjuju u hemioterapiji. Lek Doxorubicin Ebewe usporava ili zaustavlja rast ćelija koje aktivno rastu, poput ćelija raka, i povećava verovatnoću da te ćelije umru. Ovaj lek pomaže u selektivnom ubijanju ćelija raka, ali ne i ćelija normalnog, zdravog tkiva. Lek Doxorubicin Ebewe može da se primenjuje u terapiji kod odraslih osoba i kod dece. Lek Doxorubicin Ebewe se primenjuje u lečenju različitih tipova raka, bilo samostalno ili u kombinaciji sa drugim lekovima. Način na koji se ovaj lek primenjuje zavisi od vrste raka koji se leči. Lek Doxorubicin Ebewe je posebno koristan u terapiji raka dojke i pluća. Pored toga ovaj lek se može primenjivati za lečenje raka Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DOXORUBICIN EBEWE ® , 10MG/5ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU DOXORUBICIN EBEWE ® , 50MG/25ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU INN: doksorubicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 2mg doksorubicin-hidrohlorida. Doxorubicin Ebewe, 1x10mg/5mL: jedna bočica od 5 mL sadrži 10 mg doksorubicin-hidrohlorida Doxorubicin Ebewe, 1x50mg/25mL: jedna bočica od 25 mL sadrži 50 mg doksorubicin-hidrohlorida Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar rastvor crvene boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Doksorubicin je indikovan za lečenje sledećih karcinoma: - akutna limfoblastna leukemija - akutna mijelogena leukemija - hronične leukemije - _Hodgkin_-ova bolest i _non-Hodgkin_-ov limfom - multipli mijelom - osteosarkom - _Ewing_-ov sarkom - sarkom mekog tkiva - neuroblastom - rabdomiosarkom - _Wilms_-ov tumor - karcinom dojke, uključujući i adjuvantnu terapiju kod žena kod kojih je dokazano da su zahvaćeni aksilarni limfni čvorovi nakon resekcije primarnog karcinoma dojke - karcinom endometrijuma - karcinom ovarijuma - ne-seminomski karcinom testisa - karcinom prostate - karcinom prelaznih ćelija mokraćne bešike - karcinom pluća - karcinom želuca - primarni hepatocelularni karcinom - karcinom glave i vrata - karcinom tiroidne žlezde 2 od 14 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doksorubicin se obično primenjuje kao intravenska injekcija. U određenim indikacijama može se koristiti intravezikalni i intraarterijski način primene leka. INTRAVENSKA PRIMENA (I.V.) Ukupna doza doksorubicina po ciklusu se može razlikovati u odnosu na njegovu primenu u okviru specifičnih terapijskih režima (npr. primenjen samostalno ili u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lekovima) i u odnosu na indikaciju za koju je lek propisan. Rastvor doksorubicina primenjuje se intravenskim putem kroz sistem za infuziju (_freely running_) (0,9% rast Прочитајте комплетан документ