Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01AA02
doksiciklin
oralni rastvor; 100mg/mL; boca, 1x1000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2023-06-26
BROJ REŠENJA: 323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML 323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML 323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija 2. IME LEKA DOXY 10% ORAL doksiciklin (100 mg/mL) oralni rastvor za živinu (brojlere) i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Doksiciklin - hiklat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE 2-pirolidon, propilen glikol. 4. INDIKACIJE BROJLERI:Terapija kolibaciloze, hronične respiratorne bolesti (CRD) i infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin (_E.coli, Pasteurella, Mycoplasma_). SVINJE:Terapija oboljenja respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin (_Pasteurella multocida, Bordetella bronhiseptica i Mycoplasma hyopneumoniae)._ Prve dve vrste su najznačajniji uzročnici atrofičnog rinitisa. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _ _multocida_ su uzrokovači enzootske pneumonije. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena osetljivost na tetrackiline. Ne daje životinjama sa oštećenom jetrom. Lek je kontraindikovan kod suviše mladih životinja. Primena leka je kontraindikova Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML 323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA Adresa: PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML 323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML 2 od 6 1. IME LEKA DOXY 10% ORAL Doksiciklin 100 mg/mL Oralni rastvor za živinu (brojlere) i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Doksiciklin-hiklat 100 mg POMOĆNE SUPESTANCE: 2-pirolidon 150 mg Propilen glikol do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina (brojleri) i svinje. 4.2 INDIKACIJE BROJLERI: Terapija kolibaciloze, hronične respiratorne bolesti (CRD) i infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin (_E.coli, Pasteurella, Mycoplasma_). SVINJE: Terapija oboljenja respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin. (_Pasteurella multocida, Bordetella bronhiseptica i Mycoplasma hyopneumoniae)._ Prve dve vrste su najznačajniji uzročnici atrofičnog rinitisa. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _ _multocida_ su uzrokovači enzootske pneumonije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena osetljivost na tetrackiline. Ne daje se životinjama sa oštećenom jetrom. Lek je kontraindikovan kod suviše mladih životinja. Primena leka je kontraindikovana kod koka nosilj Прочитајте комплетан документ