Doxy 10% oral

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

doksiciklin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01AA02

INN (Међународно име):

doksiciklin

Јединице у пакету:

oralni rastvor; 100mg/mL; bočica, 54x10mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-06-26

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd,
Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
DOXY 10% ORAL
doksiciklin (100 mg/mL)
oralni rastvor
za živinu (brojlere) i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Doksiciklin - hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
2-pirolidon, propilen glikol.
4.
INDIKACIJE
BROJLERI:Terapija kolibaciloze,
hronične respiratorne bolesti (CRD) i infekcija prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin (_E.coli, Pasteurella,
Mycoplasma_).
SVINJE:Terapija
oboljenja
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
doksiciklin (_Pasteurella multocida, Bordetella bronhiseptica i
Mycoplasma hyopneumoniae)._
Prve
dve vrste su najznačajniji uzročnici atrofičnog rinitisa. _
Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _
_multocida_ su uzrokovači enzootske pneumonije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena osetljivost na
tetrackiline.
Ne daje životinjama sa oštećenom jetrom.
Lek je kontraindikovan kod suviše mladih životinja.
Primena leka je kontraindikova

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
DOXY 10% ORAL, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00254-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 54 X 10 ML
323-01-00253-22-002 od 26.06.2023. godine za lek DOXY 10% ORAL, ORALNI
RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1000 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
DOXY 10% ORAL
Doksiciklin 100 mg/mL
Oralni rastvor
za živinu (brojlere) i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Doksiciklin-hiklat
100 mg
POMOĆNE SUPESTANCE:
2-pirolidon
150 mg
Propilen glikol
do 1 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina (brojleri) i svinje.
4.2
INDIKACIJE
BROJLERI: Terapija kolibaciloze, hronične respiratorne bolesti (CRD)
i infekcija prouzrokovanih
mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin (_E.coli, Pasteurella,
Mycoplasma_).
SVINJE:
Terapija
oboljenja
respiratornog
trakta
izazvanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
doksiciklin. (_Pasteurella multocida, Bordetella bronhiseptica i
Mycoplasma hyopneumoniae)._
Prve
dve vrste su najznačajniji uzročnici
atrofičnog rinitisa. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ i _ Pasteurella _
_multocida_ su uzrokovači enzootske pneumonije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je utvrđena osetljivost na
tetrackiline.
Ne daje se životinjama sa oštećenom jetrom.
Lek je kontraindikovan kod suviše mladih životinja.
Primena leka je kontraindikovana kod koka nosilj