Dramina

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

dimenhidrinat

Доступно од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

АТЦ код:

R06AA02

INN (Међународно име):

dimenhidrinat

Јединице у пакету:

tableta; 50mg; blister, 1x10kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

Резиме производа:

JKL: 1058100

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-01-30

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DRAMINA
®
50 MG, TABLETE
DIMENHIDRINAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dramina i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dramina
3.
Kako se uzima lek Dramina
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Dramina
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DRAMINA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Dramina
sadrži
aktivnu
supstancu
dimenhidrinat
koja
pripada
grupi
lekova
koji
se
nazivaju
antihistaminici.
Lek Dramina se koristi kod odraslih i dece uzrasta 5 godina i više
za:
- sprečavanje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti
kretanja (kinetoza);
- lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Menierovom bolešću i
drugim poremećajima ravnoteže.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DRAMINA
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki_
_poremećaj_
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK DRAMINA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje
ulaze u sastav lek (vidite deo 6).

ako ste preosetljivi na druge antihistaminike

u slučaju akutnog napada astme

u slučaju glaukoma (povišen očni pritisak)

ako imate feohromocitom (tumor nadbubrežnih žlezda)

u slučaju p

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
DRAMINA
®
, 50 MG, TABLETE
INN: dimenhidrinat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tableta je bele boje, jednoličnog oblika i veličine, glatke
površine i oštrih, neoštećenih ivica, sa podeonom
linijom na jednoj strani. Tablete su bez mirisa.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Dramina je indikovan kod odraslih osoba i dece uzrasta 5 godina i
više u:
- prevenciji mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza
- simptomatskoj terapiji mučnine i povraćanja kod Menierove bolesti
i drugih vestibularnih poremećaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i vrtoglavice kod kinetoza, lek
Dramina treba uzeti 30 minuta pre
polaska na put.
_DOZIRANJE_
_ODRASLI I DECA UZRASTA OD 14 GODINA_
50-100 mg svakih 4-6 sati po potrebi, maksimalno 400 mg dnevno.
_DECA OD 6 DO 14 GODINA_
25-50 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 150 mg dnevno.
_DECA OD 5 DO 6 GODINA_
25 mg svakih 6-8 sati po potrebi, maksimalno 75 mg dnevno.
Efikasnost primene Dramina tableta kod dece mlađe od 5 godina nije
ustanovljena.
_Starije osobe_
Kod starijih osoba lek Dramina treba primeniti u najnižoj
preporučenoj dozi za odrasle, budući da su
osetljiviji na antiholinergičke efekte leka Dramina.
2 od 8
Način primene
Oralna
upotreba
-
lečenje
treba
primeniti
u
najkraćem
mogućem
periodu
potrebnom
za
ublažavanje
simptoma.
Tabletu treba progutati sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. sa
vodom), najbolje nakon obroka kako bi se
minimizovala iritacija želuca.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka
DRAMINA
(videti odeljak 6.1)
- Preosetljivost na antihistaminike
- Akutni napad astme
- Glaukom zatvorenog ugla
- Feohromocitom
-